Протокол OTC-UMF-0121
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
757 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Арбидол® Максимум (Умифеновир)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 по сравнению с Плацебо на фоне симптоматической и патогенетической терапии.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
400
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6