GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CV181-058
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Саксаглиптин (BMS-477118) при лечении пациентов детского возраста с диабетом 2 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2012 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ 17 10.05.2012
Наименование ЛП Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза)
Лекарственная форма и дозировка таблекти, покрытые оболочкой 2,5 мг и 5 мг
Города Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить изменения исходного уровня гликогемоглобина у пациентов в течение двойного слепого периода лечения.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 9
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кияев А.В
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Бондарь И.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Башнина Е.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н