Протокол CV181-058
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Саксаглиптин (BMS-477118) при лечении пациентов детского возраста с диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2012 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
17 10.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза)
Лекарственная форма и дозировка
таблекти, покрытые оболочкой 2,5 мг и 5 мг
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнить изменения исходного уровня гликогемоглобина у пациентов в течение двойного слепого периода лечения.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
9
Где проводится исследование
1
2
3
4