GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MGK/B01-15
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия; производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 111 15.02.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Тромбитан Форте (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ацетилсалициловая кислота 150 мг + магния гидроксид 30,39 мг).
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте и препарата Кардиомагнил®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н