GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MET33
Название протокола Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ 282 31.05.2019
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установление иммуногенности и безопасности конъюгированной вакцины MenACYW в педиатрической практике
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 825
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Асатрян А.Г
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Городин В.Н, Дубова Л.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ртищев А.Ю
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Романова Т.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бальцерович Н.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Т.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харит С.М
12
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мизерницкий Ю.Л
13
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи