GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CS-SIL02-16
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 728 14.10.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Силденафил
Лекарственная форма и дозировка таблетки шипучие 100 мг
Города Великий Новгород, Всеволожск, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Доказательство превосходства препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые плёночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией относительно скорости наступления эффекта и оценка клинической безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 322
Где проводится исследование
1
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Гусев С.Г
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Т.Р
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Абаимов О.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевский А.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С