Протокол CS-SIL02-16
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
728 14.10.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Силденафил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки шипучие 100 мг
Города
Великий Новгород, Всеволожск, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказательство превосходства препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые плёночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией относительно скорости наступления эффекта и оценка клинической безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
322
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6