Сиэтл
[ ]
Протокол R033812GTS3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ 635 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Домперидон (JNJ-17296812, МОТИЛИУМ®)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь 1 мг/мл
Города Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 258
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федорук Н.П
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бальцерович Н.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Т.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кощавцева М.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н