Протокол R033812GTS3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита
Терапевтическая область
Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
635 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Домперидон (JNJ-17296812, МОТИЛИУМ®)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь 1 мг/мл
Города
Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
258
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6