Общество с ограниченной ответственностью "БиоЭк"

ООО "БиоЭк"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "БиоЭк"

Город Санкт-Петербург

Адрес 197342, г. Санкт-Петербург, Красногвардейский пер. д. 23, лит. Ж

Номер аккредитации 1049

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Стоматология, Химиотерапия, Общая практика, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология, Кардиохирургия, Нейрохирургия, Радиология, Рентгенология

Текущих КИ 6

Проведенных КИ 154

Главные исследователи

Текущие

Протокол BCD-085-5/ASTERA

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 633 от 07.12.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)

Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D419CC00002

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком (HIMALAYA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2017 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 552 от 19.10.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI1123 + (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)

Города Иркутск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BE-AVH01-17

Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Балканфарма – Дупница АД, Болгария) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 105 от 22.02.2017

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП (амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид, Валз Комби Н)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол 63723283LUC1001

Название протокола Открытое исследование I/II фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической активности препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями в рамках его первого применения у человека

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 30.10.2025

Номер и дата РКИ № 820 от 29.11.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-63723283 (JNJ-63723283, JNJ-63723283)

Города Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол AB14005

Название протокола Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 790 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол М12-914

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 346 от 24.06.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Курск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 7465-CL-0301

Название протокола Открытое рандомизированое III фазы исследование для оценки энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу местнораспространенного или метастатического уротелиального рака

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 635 от 19.12.2018

Организация, проводящая КИ "Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк."

Наименование ЛП Энфортумаб ветодин (ASG-22CE)

Города Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол BE_017_DAR_FCT

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Сандоз д.д., Словения) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.09.2018 - 01.02.2019

Номер и дата РКИ № 499 от 27.09.2018

Организация, проводящая КИ Ремедика Лтд

Наименование ЛП Дарунавир Сандоз® (Дарунавир)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол BE-TER01-18

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Тева) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев мужского пола

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2018 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 303 от 27.06.2018

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Терифлуномид-Тева (терифлуномид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол TEORITIN-04

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 4 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.06.2018 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 270 от 05.06.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"

Наименование ЛП Теоритин

Города Казань, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол 2906/17

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и препарата сравнения Тамифлю®

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.02.2018 - 19.06.2018

Номер и дата РКИ № 57 от 12.02.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Осельтамивир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол CL3-05166-003

Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 50 от 08.02.2018

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)

Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол BPI-2358-106

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 28.02.2020

Номер и дата РКИ № 44 от 05.02.2018

Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Плинабулин (BPI-2358)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол BV-NSCLC-002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста (EGFR) у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии с положительным результатом анализа на биомаркеры и EGFR дикого типа, которым показана стандартная и поддерживающая терапия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 15.07.2019

Номер и дата РКИ № 43 от 05.02.2018

Организация, проводящая КИ Биовен (Юроп) Лимитед

Наименование ЛП Конъюгированная противоопухолевая вакцина на основе эпидермального фактора роста (EGF)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол BE-IPF01-17

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 25.01.2018 - 15.12.2018

Номер и дата РКИ № 29 от 25.01.2018

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

10.

Протокол BE-ACL01-17

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное повторное перекрестное c четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки, 100 мг + 75 мг (Тева) и Коплавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 19.01.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 18 от 19.01.2018

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Лопирел Комби (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

11.

Протокол BE-RAB01017

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Тева) и Париет® (рабепразол), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 9 от 15.01.2018

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Рабепразол

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

12.

Протокол BCD-068-1

Название протокола Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-068 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Абаджио® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Другое

Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 7 от 15.01.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-068 (Терифлуномид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

13.

Протокол BCD-089-2/AURORA

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 698 от 28.12.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)

Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ II

14.

Протокол 2305/17

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урдокса® и препарата сравнения Урсофальк

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2017 - 17.05.2018

Номер и дата РКИ № 681 от 22.12.2017

Наименование ЛП Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

15.

Протокол 129649СGH3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых

Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 672 от 21.12.2017

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Бензокаин (JNJ129649-AAA)

Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

16.

Протокол LISPRO25-IM

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 644 от 11.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Инсулин Лизпро двухфазный 25

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол CLEE011G2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности применения рибоциклиба в сочетании с адъювантной эндокринной терапией у пациентов с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным, ранним раком молочной железы, характеризующимся высокой степенью вероятности рецидива

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 611 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Кискали®)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

18.

Протокол 17.24

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Финголимод Медисорб капсулы, 0,5 мг (АО Медисорб, Россия) и Гилениа® капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2017 - 01.08.2018

Номер и дата РКИ № 566 от 27.10.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Медисорб

Наименование ЛП Финголимод Медисорб (Финголимод)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

19.

Протокол 1407/16

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дютан® и препарата сравнения Дюспаталин®

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.10.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 517 от 02.10.2017

Наименование ЛП Дютан® (Мебеверин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

20.

Протокол BCD-058-1

Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-058 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.09.2017 - 01.08.2019

Номер и дата РКИ № 511 от 28.09.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-058 (Диметилфумарат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

21.

Протокол BCD-146-1

Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 425 от 07.08.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-146 (Эрлотиниб)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

22.

Протокол М16-289

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) с высокой экспрессией DLL3, у которых наблюдается первое прогрессирование заболевания во время или после получения химиотерапии первой линии на основе платины (TAHOE)

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 403 от 26.07.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Ровалпитузумаб тезирин (Рова-Т)

Города Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

23.

Протокол М16-298

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU)

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 25.07.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 400 от 25.07.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рова-Т (Ровалпитузумаб Тезирин)

Города Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск

Фаза КИ III

24.

Протокол 02/16/РКИ

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Прилиджи® (дапоксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2017 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 388 от 17.07.2017

Организация, проводящая КИ АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")

Наименование ЛП Дапоксетин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

25.

Протокол BCD-148-1

Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 28.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 353 от 28.06.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-148

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

26.

Протокол БЭ03-12-16

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Мелатонин-Фармпроект, таблетки 3 мг (АО Фармпроект, Россия), и Мелаксен, таблетки 3 мг (Юнифарм, Инк., США), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.05.2017 - 01.05.2018

Номер и дата РКИ № 289 от 29.05.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")

Наименование ЛП Мелатонин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

27.

Протокол BCD-080-3

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении

Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Кардиология, Другое

Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 10.07.2020

Номер и дата РКИ № 234 от 28.04.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-080 (Эноксапарин натрия)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

28.

Протокол D5970C00002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)

Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

29.

Протокол REM-Chol-III-16

Название протокола Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 22.08.2020

Номер и дата РКИ № 184 от 03.04.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП Ремаксол®

Города Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол REM-CJ-III-16

Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза

Терапевтическая область Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021

Номер и дата РКИ № 183 от 03.04.2017

Наименование ЛП Ремаксол®

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

31.

Протокол REM-OJ-III-16

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021

Номер и дата РКИ № 182 от 03.04.2017

Наименование ЛП РЕМАКСОЛ®

Города Барнаул, Белгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол ETS-NATIV-09.2016

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Этосуксимид-натив капсулы 250 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Суксилеп® капсулы 250 мг (Мибе ГмбХ Арцнаймиттель, Германия).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.03.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 123 от 03.03.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Натива"

Наименование ЛП Этосуксимид-натив (этосуксимид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

33.

Протокол ZMZ-M-1

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 28.09.2018

Номер и дата РКИ № 115 от 01.03.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"

Наименование ЛП Росинсулин М микс 30/70

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

34.

Протокол BCD-066-3

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности многократного внутривенного введения препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД) и Аранесп® (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) здоровым добровольцам

Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 31.07.2020

Номер и дата РКИ № 66 от 08.02.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

35.

Протокол BCD-049-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-049 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 10.01.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-049 (Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз, Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

36.

Протокол 8273-CL-0302

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2016 - 31.01.2019

Номер и дата РКИ № 889 от 28.12.2016

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед

Наименование ЛП ASP8273

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Магнитогорск, Москва, Нальчик, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

37.

Протокол NN9931-4296

Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020

Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид

Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск

Фаза КИ II

38.

Протокол MDV3800-04

Название протокола Открытое исследование лекарственного взаимодействия фазы 1, проводимое в двух группах, для оценки влияния итраконазола и рифампицина на фармакокинетику талазопариба у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.12.2016 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 858 от 13.12.2016

Организация, проводящая КИ Медивэйшн, Инк.

Наименование ЛП Талазопариб (MDV3800)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

39.

Протокол EVE112-CT03-2016

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное исследование с многократным применением исследуемого препарата, контролируемое с помощью препарата сравнения и проводимое в параллельных группах здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет, подвергающихся риску забеременеть, с целью изучения характера кровотечения при применении комбинированного интравагинального контрацептива (EVE112), содержащего этоногестрел и этинилэстрадиол

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 842 от 06.12.2016

Организация, проводящая КИ «Эвестра ГмбХ» (Evestra GmbH)

Наименование ЛП EVE112 (Этинилэстрадиол + Этоногестрел)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

40.

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

41.

Протокол BCD-121-1

Название протокола Сравнительное рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности препарата BCD-121 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 730 от 17.10.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-121

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

42.

Протокол CS-SIL02-16

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 728 от 14.10.2016

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Силденафил

Города Великий Новгород, Всеволожск, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

43.

Протокол ANT-R/B01-16

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух таблеток препарата Антиква рапид (МНН: десмопрессин), таблетки, диспергируемые в полости рта, 120 мкг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и двух таблеток препарата Минирин® (МНН: десмопрессин), таблетки подъязычные, 120 мкг (Ферринг АГ, Швейцария; производитель Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Урология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 29.09.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 692 от 29.09.2016

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Наименование ЛП Антиква рапид (Десмопрессин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

44.

Протокол DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, репликативное, перекрестное в четырех периодах, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Капецитабин (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, и Кселода® (капецитабин), производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2016 - 14.12.2017

Номер и дата РКИ № 689 от 29.09.2016

Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд

Наименование ЛП Капецитабин

Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

45.

Протокол BCD-089-1

Название протокола Открытое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности препарата BCD-089 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 680 от 26.09.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-089

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

46.

Протокол CS-DNN01-16

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата День и Ночь, парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 655 от 14.09.2016

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин)

Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

47.

Протокол BCD-021-01

Название протокола Одноцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 633 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

48.

Протокол BCD-022-01

Название протокола Двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2016 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 631 от 07.09.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-022 (Трастузумаб)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

49.

Протокол BE-MR01-15

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Модэлль Овуле, таблетки 0,15 мг/0,02 мг (СИНДЕА ФАРМА, С.Л., Испания) и препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 01.04.2017

Номер и дата РКИ № 617 от 01.09.2016

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Модэлль Овуле (дезогестрел+этинилэстрадиол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

50.

Протокол РЕЗ 12/15

Название протокола Открытое нерандомизированное исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Резюмин, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП Государственный завод медицинских препаратов (Россия) при однократном применении здоровым добровольцам

Терапевтическая область Онкология, Другое, Радиология, Рентгенология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 619 от 01.09.2016

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов»

Наименование ЛП Резюмин (Палоносетрона гидрохлорид + Дексаметазона натрия фосфат + Фенилпирацетам (Фонтурацетам))

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

51.

Протокол BCD-140-1

Название протокола Одноцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-140 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Фраксипарин® (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 594 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-140 (Надропарин кальция)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

52.

Протокол CS-SIL01-16

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 566 от 08.08.2016

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Силденафил

Города Всеволожск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

53.

Протокол КМА-1

Название протокола Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Кардимекс, раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев (I фаза)

Терапевтическая область Кардиология, Неврология, Восстановительная медицина, Кардиохирургия, Нейрохирургия

Дата начала и окончания КИ 04.08.2016 - 01.11.2017

Номер и дата РКИ № 553 от 04.08.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Кардимекс (мельдония дигидрат + этилметилгидроксипиридина сукцинат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

54.

Протокол BCD-116-1

Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-116 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Зитига® (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.07.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 527 от 27.07.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-116 (Абиратерон)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

55.

Протокол 03/15/РКИ

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Ревматология, Стоматология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 486 от 14.07.2016

Организация, проводящая КИ Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ)

Наименование ЛП Эторикоксиб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

56.

Протокол AZM/500/BE/2015

Название протокола Одноцентровое, открытое рандомизированное двухэтапное (два периода) с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО Ирбитский химфармзавод (Россия) и Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 14.06.2016 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 409 от 14.06.2016

Организация, проводящая КИ ОАО "Ирбитский химфармзавод"

Наименование ЛП Азитромицин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

57.

Протокол PRM002-RA01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»

Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

58.

Протокол RUN-II-2015

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016

Наименование ЛП Рунихол®

Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти

Фаза КИ II

59.

Протокол BCD-115-1

Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное, проводимое в 2 этапа исследование безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 (ЗАО БИОКАД, Россия) (Ia/Ib фаза) при пероральном приеме в комбинации с эндокринной терапией у женщин с ER(+) HER2(-) местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 350 от 20.05.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-115

Города Казань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

60.

Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB300

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 300 мг, на здоровых добровольцах натощак.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 21.12.2017

Номер и дата РКИ № 329 от 16.05.2016

Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд

Наименование ЛП Прегабалин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

61.

Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB50

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, на здоровых добровольцах натощак.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 11.05.2016 - 21.12.2017

Номер и дата РКИ № 320 от 11.05.2016

Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд

Наименование ЛП Прегабалин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

62.

Протокол RIN 30-70 - CL Версия 1.0 от 28.02.2016

Название протокола №RIN 30-70 - CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО ГЕРОФАРМ-Био, Россия) и Хумулин® М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 29.04.2016 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 302 от 29.04.2016

Организация, проводящая КИ ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"

Наименование ЛП Ринсулин® микс 30/70 (Инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный))

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

63.

Протокол BCD-131-1

Название протокола Открытое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости, безопасности и иммуногенности препарата BCD-131 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратами Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.04.2016 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 261 от 18.04.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

64.

Протокол BCD-002-1

Название протокола Одноцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Лейкостим® (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном введении здоровым добровольцам в сравнении с препаратом Нейпоген® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 255 от 14.04.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Лейкостим® (BCD-002, Филграстим)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

65.

Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ABRT

Название протокола Открытое, сбалансированное, рандомизированное, трехпериодное, с тремя последовательностями приема двух лекарственных средств, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки 250 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак, внутрь по схеме с неполной репликацией

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2016 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 207 от 24.03.2016

Организация, проводящая КИ «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Наименование ЛП Абиратерон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

66.

Протокол GN-PHS/B01-15

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюконорм® PHS (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО Фармстандарт- УфаВИТА (Россия) и Глибомет® (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые оболочкой, производства Берлин Хеми АГ (Германия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 176 от 11.03.2016

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Наименование ЛП Глюконорм® PHS (Глибенкламид + Метформин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

67.

Протокол BCD-051-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-051 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 09.03.2016 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 165 от 09.03.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-051 (Лопинавир + ритонавир, Лорикад)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

68.

Протокол RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018

Название протокола № RINCL-NPH Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 159 от 04.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))

Города Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

69.

Протокол БМ-1

Название протокола Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Брейнмакс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения у здоровых добровольцев (I фаза)

Терапевтическая область Неврология, Нейрохирургия

Дата начала и окончания КИ 29.02.2016 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 141 от 29.02.2016

Организация, проводящая КИ Делкростон Менеджмент Лимитед

Наименование ЛП Брейнмакс (холина альфосцерата гидрат + глемакс)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

70.

Протокол RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018

Название протокола № RINCL-R Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.03.2016 - 01.12.2018

Номер и дата РКИ № 124 от 19.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [ человеческий генно-инженерный])

Города Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

71.

Протокол MGK/B01-15

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия; производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2016 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 111 от 15.02.2016

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП Тромбитан Форте (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

72.

Протокол MGK/B02-15

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух таблеток препарата Тромбитан (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и одной таблетки препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия; производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2016 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 113 от 15.02.2016

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП Тромбитан (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

73.

Протокол NM-AQU-005-001

Название протокола Открытое проспективное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата AQU-005, капсулы, 200 мг (ООО НейроМакс, Россия) при однократном и многократном применении у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 15.11.2016

Номер и дата РКИ № 45 от 25.01.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"

Наименование ЛП AQU-005

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

74.

Протокол BE_013_ENT_FCT

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Лек д.д., Словения) и Бараклюд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 53 от 25.01.2016

Организация, проводящая КИ «Сандоз д.д.»

Наименование ЛП Энтекавир Сандоз® (Энтекавир)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

75.

Протокол 270415-ZILAM-TL-001

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЗИЛАМ таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг, производства ООО Технология лекарств (Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.01.2016 - 18.12.2016

Номер и дата РКИ № 785 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП ЗИЛАМ (Зидовудин+Ламивудин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

76.

Протокол ERL-NATIV-08.2015

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Эрлотиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тарцева® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Германия)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 01.10.2018

Номер и дата РКИ № 758 от 17.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Натива"

Наименование ЛП Эрлотиниб-натив (эрлотиниба гидрохлорид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

77.

Протокол DRL/RUS/MD/2013/MLX1

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки диспергируемые в полости рта 15 мг и препарата Мовалис® (мелоксикам), производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия), в лекарственной форме таблетки, 15 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 748 от 15.12.2015

Организация, проводящая КИ Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Мелоксикам

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

78.

Протокол BCD-055-2/ASART-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2015 - 10.09.2019

Номер и дата РКИ № 742 от 14.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

79.

Протокол 1209/15

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Нимика® таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия).

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 25.11.2015 - 01.11.2016

Номер и дата РКИ № 693 от 25.11.2015

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Найсулид (Нимесулид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

80.

Протокол BCD-030-2

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 661 от 16.11.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-030 (Финголимод)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

81.

Протокол BE_005_PAN_GRT

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ортанол® Нео, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Сандоз д.д., Словения), и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2015 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 651 от 11.11.2015

Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.

Наименование ЛП Ортанол® Нео (Пантопразол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

82.

Протокол BCD-093-1

Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-093 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Вирасепт® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 10.11.2015 - 20.06.2017

Номер и дата РКИ № 647 от 10.11.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-093 (Нелфинавир)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

83.

Протокол BCD-094-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-094 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл С.а.р.Л., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 21.06.2021

Номер и дата РКИ № 632 от 05.11.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-094 (Леналидомид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

84.

Протокол BCD-055-3/LIRA

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 10.09.2019

Номер и дата РКИ № 615 от 27.10.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

85.

Протокол TRN/B01-15

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Транексам® (МНН транексамовая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Нижфарм, Россия; производитель ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 618 от 27.10.2015

Организация, проводящая КИ ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Наименование ЛП Транексамовая кислота

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

86.

Протокол ТРФ-05-01-2015

Название протокола Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой, 14 мг (производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 23.10.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 608 от 23.10.2015

Организация, проводящая КИ ОАО «Валента Фарм»

Наименование ЛП Репальс® (Терифлуномид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

87.

Протокол GLK-P/B01-15

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Глюкованс® (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 08.10.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 565 от 08.10.2015

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"

Наименование ЛП Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

88.

Протокол LISPRO 25-CL

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО Герофарм-Био, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 15.10.2017

Номер и дата РКИ № 556 от 02.10.2015

Организация, проводящая КИ ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"

Наименование ЛП Инсулин Лизпро двухфазный 25 (Инсулин Лизпро двухфазный)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

89.

Протокол BE_007_CAN_TAB

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и препарата Атаканд®, таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 534 от 25.09.2015

Организация, проводящая КИ Лек д.д.

Наименование ЛП Кандесартан Сандоз® (Кандесартан)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

90.

Протокол BAY H6689 / 16540

Название протокола Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с двумя периодами исследование по изучению фармакокинетических свойств и биоэквивалентности препаратов Напроксен натрия, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель Байер Биттерфельд Гмбх, Германия), и Налгезин® (напроксен натрия), в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель КРКА, Словения), при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 532 от 24.09.2015

Организация, проводящая КИ «Байер Консьюмер Кэр АГ»

Наименование ЛП Терафлексан (BAY H6689, Напроксен)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

91.

Протокол PNT-G/R01-15

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения 5% (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) для купирования острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей в сравнении с препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 5% (ЗАО Вертекс, Россия)

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Ревматология, Травматология

Дата начала и окончания КИ 18.09.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 515 от 18.09.2015

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)

Наименование ЛП Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен)

Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

92.

Протокол BE_001_MOX_FCT

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (С. К. Сандоз С. Р. Л., Румыния), и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 10.09.2015 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 500 от 10.09.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "САНДОЗ"

Наименование ЛП Моксифлоксацин Сандоз® (Моксифлоксацин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

93.

Протокол 0705/15

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 17.08.2016

Номер и дата РКИ № 493 от 09.09.2015

Наименование ЛП Примаксетин (Дапоксетин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

94.

Протокол LISPRO-CL Версия 1.1 от 17.07.2015

Название протокола № LISPRO-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО ГЕРОФАРМ-Био, Россия) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 15.10.2017

Номер и дата РКИ № 483 от 04.09.2015

Организация, проводящая КИ ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"

Наименование ЛП Инсулин Лизпро

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

95.

Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LCZN

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Левоцетиризин (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства ЮСБ Фаршим С.А. (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, на здоровых взрослых добровольцах натощак.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 440 от 13.08.2015

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Левоцетиризин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

96.

Протокол 1276.27

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование однократной дозы с двумя периодами у здоровых мужчин и женщин, с целью оценки биоэквивалентности двух комбинаций фиксированных доз таблеток эмпаглифлозина 12,5 мг и метформина 500 мг по сравнению со свободным сочетанием эмпаглифлозина 25 мг и метформина1000 мг, назначаемых после приема пищи

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.08.2015 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 441 от 13.08.2015

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП Синжарди (эмпаглифлозин + метформин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

97.

Протокол BCD-095-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-095 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Бараклюд® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 20.06.2017

Номер и дата РКИ № 422 от 05.08.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-095 (Энтекавир)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

98.

Протокол RUGX_BE_007_AMO+CLA_DT

Название протокола Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Амоксиклав® Квиктаб, таблетки диспергируемые, 250/62.5 мг, (Лек д.д., Словения), и препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125/31.25 мг в 5 мл, (СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Урология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.07.2015 - 01.03.2016

Номер и дата РКИ № 374 от 15.07.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "САНДОЗ"

Наименование ЛП Амоксиклав® Квиктаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

99.

Протокол OXC-FS-01-2015

Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин ФС, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (ООО Натива, Россия) и Трилептал®, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 371 от 14.07.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»

Наименование ЛП Окскарбазепин-натив (Окскарбазепин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

100.

Протокол SN-SIAL-301

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности однократного введения препарата МИОБЛОК® (часть А) с последующим открытым периодом многократного введения препарата МИОБЛОК® (часть Б) для лечения взрослых пациентов с выраженной сиалореей

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.06.2015 - 16.08.2017

Номер и дата РКИ № 342 от 29.06.2015

Организация, проводящая КИ Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC)

Наименование ЛП МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B)

Города Всеволожск, Казань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

101.

Протокол 0610/14

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дексонал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 20.05.2016

Номер и дата РКИ № 335 от 25.06.2015

Наименование ЛП Дексонал (Декскетопрофен)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

102.

Протокол 101214-DOXN-TL-01

Название протокола Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) у пациентов с распространенными солидными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2015 - 01.05.2017

Номер и дата РКИ № 329 от 23.06.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

103.

Протокол 043/14

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин Канон, капсулы c модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп, Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 01.07.2016

Номер и дата РКИ № 298 от 08.06.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Тамсулозин Канон (Тамсулозин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

104.

Протокол КИ-36/14

Название протокола Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 247 от 18.05.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)

Наименование ЛП Апагин (Генериумаб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II-III

105.

Протокол RA0123

Название протокола Двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности многократных доз препарата UCB4940, вводимых в дополнение к терапии цертолизумабом пэгол у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.04.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 174 от 09.04.2015

Организация, проводящая КИ ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании

Наименование ЛП UCB4940

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIa

106.

Протокол 0309/14

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Зомиг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 15.11.2015

Номер и дата РКИ № 121 от 10.03.2015

Наименование ЛП Мигрепам® (Золмитриптан)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

107.

Протокол BCD-057-1

Название протокола Одноцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности однократного подкожного введения препарата BCD-057 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.03.2015 - 20.05.2016

Номер и дата РКИ № 111 от 03.03.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-057 (Адалимумаб)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

108.

Протокол BCD-043-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-043 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Стокрин (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 04.02.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 53 от 04.02.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-043 (Эфавиренз)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

109.

Протокол 047/14

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и АЦЦ® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Гексал АГ, Германия) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.03.2015 - 01.01.2016

Номер и дата РКИ № 42 от 02.02.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

110.

Протокол BCD-020-4/ALTERRA

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ацеллбия® (Ритуксимаб)

Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

111.

Протокол BCD-085-1

Название протокола Открытое клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата BCD-085 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 32 от 27.01.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-085

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

112.

Протокол D589SC00003

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017

Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)

Города Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

113.

Протокол DRL_RUS/MD/2014/FEX-120

Название протокола Открытое, рандомизированное, 4-х периодное, 2-х последовательное, двойное перекрестное, с однократным приемом препарата, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Динокс® (фексофенадин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и Аллегра® (фексофенадин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.02.2015 - 01.08.2015

Номер и дата РКИ № 750 от 30.12.2014

Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Наименование ЛП Динокс® (Фексофенадин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

114.

Протокол 27052014-ТРЕТ-НЛ-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО Биоком, Российская Федерация), и препарата Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 740 от 25.12.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")

Наименование ЛП Третиноин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

115.

Протокол М14-359

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3, проводимое для определения эффективности Велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом, в сравнении со стандартной химиотерапией на выбор Исследователя, для лечения метастатического или распространенного несквамозного немелкоклеточного рака легкого (НРЛ) у курильщиков и бывших курильщиков, получающих первую линию цитотоксической химиотерапии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2014 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 703 от 09.12.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Липецк, Мурманск, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

116.

Протокол 22102012-LUF-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Люфи, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства ИПКА Лабораториз Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.12.2014 - 01.08.2015

Номер и дата РКИ № 690 от 03.12.2014

Организация, проводящая КИ Ипка Лабораториз Лимитед

Наименование ЛП Люфи (Левофлоксацин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

117.

Протокол IMA-RA-001

Название протокола № Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Глемихиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия и препарата Генфатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.11.2014 - 01.08.2015

Номер и дата РКИ № 675 от 27.11.2014

Организация, проводящая КИ Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед

Наименование ЛП Глемихиб® (Иматиниб)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

118.

Протокол AB12005

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 604 от 30.10.2014

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб мезилат

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

119.

Протокол M1-1188_202

Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности 3 доз намилумаба (20 мг, 80 мг и 150 мг) в сочетании с метотрексатом (МТК) у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой степени тяжести НЕКСУС

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 23.12.2017

Номер и дата РКИ № 603 от 30.10.2014

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд

Наименование ЛП Намилумаб (MT203)

Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск

Фаза КИ II

120.

Протокол BCD-053-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Презиста® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 28.10.2014 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 597 от 28.10.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-053 (Дарунавир)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

121.

Протокол IGL/R01-14

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО ПрофитМед, Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 593 от 27.10.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "ПрофитМед"

Наименование ЛП Инсулин гларгин

Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Химки, Чебоксары, Ярославль

Фаза КИ III

122.

Протокол M14-217

Название протокола Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование II фазы комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 581 от 22.10.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ II

123.

Протокол ABAC01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Зиаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 01.06.2015

Номер и дата РКИ № 574 от 21.10.2014

Организация, проводящая КИ Ауробиндо Фарма Лтд.

Наименование ЛП Абакавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

124.

Протокол RDPh_13_16

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, ОАО Ирбитский химфармзавод) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 558 от 09.10.2014

Организация, проводящая КИ Ирбитский химфармзавод

Наименование ЛП Аторвастатин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

125.

Протокол ПР-0514

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы, 300 мг, производства ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО, ЛТД (Корея) / ООО ГЕРОФАРМ (Россия) и Лирика® капсулы, 300 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.09.2014 - 11.09.2015

Номер и дата РКИ № 519 от 16.09.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Прегабалин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

126.

Протокол IVB/2013

Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.08.2014 - 01.08.2015

Номер и дата РКИ № 479 от 22.08.2014

Организация, проводящая КИ «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.», Индия

Наименование ЛП Ивабрадин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

127.

Протокол МА/0713-4

Название протокола № № Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 481 от 22.08.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Иринотекан липосомальный (Иринотекан)

Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

128.

Протокол DRL/RUS/MD/2014/ MBVR1

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мореазе® СР, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 29.12.2016

Номер и дата РКИ № 469 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Наименование ЛП Мореазе® СР (Мебеверин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

129.

Протокол NM-ARI-231

Название протокола Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией

Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 20.09.2017

Номер и дата РКИ № 459 от 14.08.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"

Наименование ЛП BNV-222 (Холина диэпалрестат)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

130.

Протокол 3251C00003

Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018

Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

131.

Протокол BE-02-2013-ACT-MET

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диасфор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Ипка Лабораториз Лтд., Индия и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2014 - 01.03.2015

Номер и дата РКИ № 436 от 05.08.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"

Наименование ЛП Диасфор (Метформин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

132.

Протокол BCD-046-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-046 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Вирамун® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 04.08.2014 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 417 от 24.07.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-046 (Невирапин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

133.

Протокол CLR-L/B01-13

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500мг (производства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания; произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Оториноларингология, Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 24.07.2014 - 01.03.2015

Номер и дата РКИ № 418 от 24.07.2014

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"

Наименование ЛП Кларитромицин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

134.

Протокол BCD-054-1

Название протокола Международное многоцентровое открытое исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) при однократном и многократном внутримышечном и подкожном введении в сравнении с многократным введением препаратов Ребиф® (МНН: интерферон бета-1а) (Мерк Сероно С.п.А., Италия) и Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2014 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 413 от 23.07.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-054

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

135.

Протокол ESO-01

Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Хетеро Лабс Лтд, Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2014 - 21.07.2017

Номер и дата РКИ № 407 от 22.07.2014

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Эзомепразол

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

136.

Протокол 044/14

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Х. Лундбек А/О., Дания)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2014 - 15.07.2015

Номер и дата РКИ № 404 от 21.07.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Эсциталопрам Канон (Эсциталопрам)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

137.

Протокол IRB-01/13

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2014 - 15.09.2015

Номер и дата РКИ № 398 от 16.07.2014

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Ирбесартан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

138.

Протокол OB-MBC-01

Название протокола Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики возрастающих доз препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным злокачественными новообразованиями, I фаза

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2014 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 365 от 01.07.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Остерос Биомедика"

Наименование ЛП МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

139.

Протокол PCV13/R01-13

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и иммуногенности однократного применения препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Педиатрия, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 20.06.2014 - 31.08.2015

Номер и дата РКИ № 337 от 20.06.2014

Организация, проводящая КИ ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова

Наименование ЛП Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

140.

Протокол BE-09-2013-ACT-DES

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель Н.В. Органон, Нидерланды

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 04.06.2014 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 305 от 04.06.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"

Наименование ЛП Диамилла (Дезогестрел)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

141.

Протокол GLK-MR/B01-13

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Гликлазид МВ Фармстандарт, таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг и 60 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и препарата Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция; производитель ООО Сердикс, Россия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 300 от 02.06.2014

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"

Наименование ЛП Гликлазид МВ Фармстандарт (Гликлазид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

142.

Протокол ARB-CH/R01-13

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и сравнительной фармакокинетики препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства) по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология, Иммунология, Общая практика, Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 283 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП Арбидол® (Умифеновир)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

143.

Протокол EL-OC459

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2014 - 20.03.2017

Номер и дата РКИ № 189 от 10.04.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"

Наименование ЛП OC000459

Города Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

144.

Протокол LITAB02

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Вивимед Лабз Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 17.04.2014 - 17.04.2015

Номер и дата РКИ № 167 от 31.03.2014

Организация, проводящая КИ Роутек Лтд

Наименование ЛП Линезолид

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

145.

Протокол MM-D37K-101

Название протокола Открытое нерандомизированное исследование I-IIa фазы по подбору дозы и оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинического эффекта препарата MM-D37K у пациентов с распространенными солидными опухолями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 63 от 17.02.2014

Организация, проводящая КИ ООО "МетаМакс"

Наименование ЛП MM-D37K

Города Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ I-II

146.

Протокол 2012-12-4

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дементис, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Элпен Фармасьютикал Ко. Инк., Греция) и Алзепил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 776 от 23.12.2013

Организация, проводящая КИ ЭЛПЕН Фармасьютикал Ко. Инк.

Наименование ЛП Дементис (Донепезил)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

147.

Протокол D1532C00079

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 667 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека AB

Наименование ЛП Селуметиниб (AZD6244)

Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

148.

Протокол CPCT-05-01

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ксалвобин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ремедика Лтд, Кипр) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 662 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство

Наименование ЛП Ксалвобин (Капецитабин)

Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

149.

Протокол TAB08_RA01

Название протокола Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 650 от 17.10.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"

Наименование ЛП ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)

Города Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ I-II

150.

Протокол MOXFL0010

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.09.2013 - 14.05.2015

Номер и дата РКИ № 547 от 02.09.2013

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Моксифлоксацин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

151.

Протокол ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b

Название протокола Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.08.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 541 от 28.08.2013

Организация, проводящая КИ ООО "НьюВак"

Наименование ЛП JNJ-26481585-AAC (Квизиностат)

Города Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ Ib

152.

Протокол PNCL-FS-04.2013

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пеницилламина – таблеток, покрытых плёночной оболочкой 250 мг: препарата Пеницилламин ФС (ООО Натива, Россия) и препарата Купренил® (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль), с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 509 от 09.08.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»

Наименование ЛП Пеницилламин ФС (Пеницилламин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

153.

Протокол BCD-041-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-041 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Себиво® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 29.12.2017

Номер и дата РКИ № 189 от 22.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-041 (Телбивудин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

154.

Протокол BCD-042-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-042 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Реатаз® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 29.12.2017

Номер и дата РКИ № 188 от 22.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-042 (Атазанавир)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля