Протокол MAX-J11-C03-1
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование с активным препаратом сравнения в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик (ибупрофен 150 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НИАРМЕДИК ФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг (ибупрофен 200 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд., Великобритания), у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
341 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
"АФТ Фармасьютикалс Лимитед"
Наименование ЛП
Максигезик (Ибупрофен + Парацетамол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 500 мг
Города
Иваново, Казань, Москва, Подольск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Новая Зеландия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
Количество Мед.учреждений
20
Количество пациентов
165
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19