GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол OTC-FLS-0123
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) в сравнении с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 36 09.02.2024
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Флутиказон
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза
Города Москва, Нальчик, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности применения препарата OTC-FLS-0123 (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) по сравнению с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (держатель РУ: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, производитель: Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 266
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Назарова Е.В
2
Регион Кабардино-Балкарская
Город Нальчик
Исследователи Шогенова М.С
3
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Орлова Е.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мкртчян Н.Н
9
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
10
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П