GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России
Наименование полное Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Санкт-Петербург
Адрес 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
Номер аккредитации 353
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Неонатология, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Детская эндокринология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Лечебное дело, Детская кардиология
Текущих КИ 57
Проведенных КИ 111
Текущие
1.
Протокол UTRO-0821-1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)
Терапевтическая область Акушерство
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)
Города Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол 43QMRU2003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом (BOTOX®) исследование для оценки эффективности и безопасности применения препарата QM1114-DP с целью коррекции глабеллярных линий от умеренной до сильной степени выраженности
Терапевтическая область Дерматология, Другое
Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ № 885 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ Кью-Мед АБ, часть компаний Галдерма Груп / Q-Med AB, part of the Galderma Group
Наименование ЛП QM1114-DP (Ботулинический токсин А)
Города Казань, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Протокол 1199-0378
Название протокола Открытое исследование долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба применяемого перорально в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких. (InPedILD ™ -ON).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2021 - 12.06.2026
Номер и дата РКИ № 856 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-04
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 100 мг, у детей в возрасте 12-17 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 845 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)
Города Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол NI-0501-14
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование, проводимое в одной группе с двумя когортами для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики эмапалумаба у детей и взрослых с синдромом активации макрофагов (САМ) при болезни Стилла (в том числе при системном ювенильном идиопатическом артрите и болезни Стилла развившейся у взрослых) или с САМ при системной красной волчанке
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 04.10.2023
Номер и дата РКИ № 705 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ «Сведиш Орфан Биовитрум АГ»
Наименование ЛП Эмапалумаб (NI-0501)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
6.
Протокол B7451064
Название протокола Протокол расширенного доступа к Аброцитинибу для лечения подростков и взрослых с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ № 627 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Аброцитиниб (PF-04965842)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Протокол WA42985
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики обинутузумаба у пациентов подросткового возраста с активным волчаночным нефритом класса III или IV
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 607 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
8.
Протокол IDB-MPS-II-III
Название протокола Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 499 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа
Фаза КИ II-III
9.
Протокол DMB-3115-2
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2021 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 464 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ Донг-А СТ Ко., Лтд.
Наименование ЛП Устекинумаб (DMB-3115)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
10.
Протокол LUM-201-01
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, с активным контролем исследование фазы 2b ежедневного перорального применения LUM-201 в течение 6 месяцев у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с Дефицитом Гормона Роста (ДГР)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2021 - 26.03.2022
Номер и дата РКИ № 432 от 06.08.2021
Организация, проводящая КИ Люмос Фарма, Инк. / Lumos Pharma, Inc.
Наименование ЛП LUM-201 (Ибутаморен мезилат)
Города Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ IIb
11.
Протокол 07- Гам-КОВИД-Вак-2021
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у подростков
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 336 от 02.07.2021
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II, III
12.
Протокол NS-065/NCNP-01-211
Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, переносимости и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных и неспособных передвигаться самостоятельно, по сравнению с контрольной группой с естественным течением заболевания
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 22.12.2023
Номер и дата РКИ № 277 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
13.
Протокол NS-065/NCNP-01-302
Название протокола Многоцентровое открытое дополнительное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 16.02.2024
Номер и дата РКИ № 276 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
14.
Протокол VGFTe-ROP-1920
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.01.2023
Номер и дата РКИ № 665 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Афлиберцепт
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол C3391003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 с целью оценки безопасности и эффективности препарата PF-06939926 для лечения миодистрофии Дюшенна
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2020 - 30.07.2027
Номер и дата РКИ № 500 от 18.09.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06939926
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Протокол CC-10004-PPSO-004
Название протокола Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 01.03.2027
Номер и дата РКИ № 170 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
17.
Протокол 1802R2135
Название протокола Простое открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократного и многократного приема цефидерокола у детей в возрасте от 3 месяцев до <18 лет, госпитализированных в связи с предполагаемыми или подтвержденными аэробными грамотрицательными бактериальными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.03.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 85 от 27.02.2020
Организация, проводящая КИ «Шионоги БиВи»
Наименование ЛП Цефидерокол (S-649266)
Города Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
18.
Протокол NS-065/NCNP-01-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.01.2020 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 23 от 23.01.2020
Организация, проводящая КИ НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
19.
Протокол MK-8616-169
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
20.
Протокол 4658-402
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование по подбору дозы и оценке безопасности и эффективности высокой дозы этеплирсена, с предварительным периодом немаскированного лечения с повышением дозы, у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна с делеционной мутацией, поддающихся лечению методом пропуска экзона 51
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 02.07.2024
Номер и дата РКИ № 654 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ Cарепта Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП Этеплирсен
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
21.
Протокол 1199-0337
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке воздействия в зависимости от дозы и безопасности нинтеданиба при пероральном приеме в дополнение к стандартной терапии в течение 24 недель, с последующим лечением различной продолжительности в открытом режиме нинтеданибом, у детей и подростков (от 6 до 17 лет) с клинически значимыми фиброзирующими интерстициальными болезнями лёгких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 607 от 17.10.2019
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Варгатеф® (нинтеданиб, BIBF 1120)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол SYR-322_309
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 591 от 09.10.2019
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.
Наименование ЛП Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®)
Города Ижевск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
23.
Протокол 28431754DIA3018
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 577 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Города Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ III
24.
Протокол I4V-MC-JAHU
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с отменой препарата, проводимое для оценки безопасности и эффективности барицитиниба при пероральном приеме у пациентов в возрасте от 1 года и младше 18 лет с системным ювенильным идиопатическим артритом
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 572 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
25.
Протокол 20275
Название протокола Продленное исследование для оценки долгосрочных результатов у пациентов, которые получали терапию для лечения ретинопатии недоношенных в исследовании 20090
Терапевтическая область Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ № 518 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
26.
Протокол MRPH-01-2019
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область Детская хирургия, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 413 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Морфин
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол MK-8835-059
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа, версия протокола 059-00.
Терапевтическая область Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 24.10.2025
Номер и дата РКИ № 391 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729)
Города Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
28.
Протокол I4V-MC-JAHV
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с периодом отмены лечения по оценке безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в возрасте от 2 лет и младше 18 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 334 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
29.
Протокол I4V-MC-JAHX
Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов в возрасте от 1 до <18 лет с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА)
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 29.11.2025
Номер и дата РКИ № 335 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
30.
Протокол CC-10004-PPSO-003
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 07.04.2023
Номер и дата РКИ № 320 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла )
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол NVG14L127
Название протокола Проспективное, интервенционное, многоцентровое, трехлетнее исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов и возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени, получающих препарат IKERVIS® (1 мг/мл циклоспорин) глазные капли.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 18.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 317 от 18.06.2019
Организация, проводящая КИ Сантен САС
Наименование ЛП NOVA2207 (Циклоспорин, IKERVIS®, Икервис)
Города Иваново, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
32.
Протокол 021-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 296 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Города Вологда, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
33.
Протокол LTS14424:
Название протокола № LTS14424 Исследование длительностью один год с целью оценки безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 184 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
34.
Протокол CAIN457F2304E1
Название протокола Исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с целью оценки его долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости на протяжении до 4 лет у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 103 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
35.
Протокол В7451015
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное продленное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности аброцитиниба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 03.04.2024
Номер и дата РКИ № 588 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-04965842 (Аброцитиниб, Аброцитиниб)
Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
36.
Протокол AC-065A203
Название протокола Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2018 - 29.12.2025
Номер и дата РКИ № 563 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП Селексипаг (ACT-293987)
Города Казань, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ II
37.
Протокол SP-3
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Боргитол (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Гротекс) и АЗАРГА (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 26.11.2021
Номер и дата РКИ № 562 от 09.11.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Боргитол (Бринзоламид + Тимолол)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол M16-000
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 277 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ III
39.
Протокол 1218-0091
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 174 от 16.04.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773); Тражента® (Линаглиптин, BI 1356)
Города Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
40.
Протокол TransCon hGH CT-301EXT
Название протокола enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 113 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Наименование ЛП Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Города Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III
41.
Протокол CAIN457A2310
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 109 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
42.
Протокол CLMI070X2201
Название протокола Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 67 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ I-II
43.
Протокол A3921165
Название протокола Эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом с активными системными проявлениями.
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2018 - 10.06.2022
Номер и дата РКИ № 16 от 18.01.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ III
44.
Протокол HZA107116
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ № 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол PTC124-GD-041-DMD
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (с последующим открытым периодом) исследование III фазы, для определения эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна и выявленной нонсенс-мутацией
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 26.09.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 506 от 26.09.2017
Организация, проводящая КИ ПТС Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП Аталурен (PTC124, Трансларна™)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
46.
Протокол AC-055-312
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики мацитентана в сравнении со стандартной терапией у детей с лёгочной артериальной гипертензией (TOMORROW).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 241 от 03.05.2017
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. / Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Наименование ЛП ACT-064992 (Мацитентан, Опсамит®)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
47.
Протокол CP-4-006
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 206 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП MOD-4023
Города Воронеж, Казань, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III
48.
Протокол CNTO148JIA3003
Название протокола Многоцентровое открытое исследование препарата Голимумаб, представляющего собой человеческие анти-ФНО-а Антитела для внутривенного введения, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. Гоу - ВИВА
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2017 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 43 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП Симпони® (Голимумаб)
Города Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ III
49.
Протокол A3921145
Название протокола Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2016 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 708 от 06.10.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ II-III
50.
Протокол DRI13925
Название протокола Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, страдающих полиартикулярным идиопатическим ювенильным артритом (ПЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 503 от 19.07.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
51.
Протокол CRFB002H2301E1
Название протокола Продление исследования RAINBOW: продление исследования с целью долгосрочной оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 452 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ранибизумаб (RFB002, Луцентис®)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
52.
Протокол EP0034
Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 385 от 20.07.2015
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП Лакосамид
Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ III
53.
Протокол IM101-301
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы по изучению фармакокинетики, эффективности и безопасности Абатацепта для подкожного введения у детей и подростков с активной формой полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и недостаточным ответом на терапию биологическими и небиологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 301 от 02.06.2014
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
54.
Протокол BEL114055
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба (человеческого моноклонального анти-BLyS антитела) в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2013 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 262 от 23.04.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ IIb
55.
Протокол 03-2011
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 567 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
56.
Протокол RA0043
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности Цертолизумаба Пэгол у детей и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 501 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП Цертолизумаб Пэгол (CDP870)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
57.
Протокол СР-4-004
Название протокола Исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при применении различных дозовых уровней MOD-4023 в сравнении с ежедневной терапией р-чГР у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста.
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2012 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 879 от 13.04.2012
Организация, проводящая КИ OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП MOD-4023 (, MOD-4023)
Города Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Протокол X-03067-3310
Название протокола Исследование для оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации клиндамицина 1 %/третиноина 0,025 % и свободной комбинации клиндамицина 1 % и изотретиноина 0,025 % при наружном применении у пациентов с обыкновенными угрями
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 731 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ Меда Фарма ГмбХ & Ко. КГ (Майлан)
Наименование ЛП Акнатак гель (клиндамицин + третиноин)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Протокол 20090
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 417 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Эйлеа (Афлиберцепт, BAY 86-5321)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол AEZS-130-P01
Название протокола Открытое, с группами сравнения, исследование с эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 311 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ Этерна Зентарис ГмбХ (Aeterna Zentaris GmbH)
Наименование ЛП Мациморелин (AEZS-130)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIa
4.
Протокол В7451014
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы III для изучения эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 03.02.2021
Номер и дата РКИ № 429 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП PF-04965842
Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол EFC 14153
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 237 от 23.05.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол М15-991
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ № 31 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ III
7.
Протокол М16-006
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 30 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ III
8.
Протокол 16-021
Название протокола Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 599 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Бетриксабан (PRT054021)
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
9.
Протокол 034-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 389 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
10.
Протокол MMH-AD-008
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 356 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП Анаферон детский
Города Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль
Фаза КИ IV
11.
Протокол CAIN457F2304
Название протокола Трехкомпонентное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2017 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ № 145 от 16.03.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Секукинумаб)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол POFRU15
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Биброкатол 2% мазь глазная (Биброкатол ПОС 2%) при лечении хронического блефароконъюнктивита
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ № 137 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Наименование ЛП Биброкатол-ПОС® (биброкатол)
Города Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол MRZ-60201-3091-1
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с дополнительным открытым этапом, проводимое в параллельных группах пациентов для оценки эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении детей и подростков (от 2 до 17 лет) с хронической выраженной сиалореей, обусловленной неврологическими нарушениями и (или) задержкой умственного развития
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ № 68 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH)
Наименование ЛП NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Города Казань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Хабаровск
Фаза КИ III
14.
Протокол ТрансКон чГР CT-301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ № 898 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ «Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Наименование ЛП ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Города Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол LT 1580-301
Название протокола Исследование эффективности и безопасности глазных капель Т1580 по сравнению с офтальмологическим раствором (плацебо) при лечении синдрома сухого глаза
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 868 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ Лаборатуар Теа
Наименование ЛП Циклоспорин (T1580)
Города Иваново, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Протокол DFI14223
Название протокола 8-недельное открытое, последовательное исследование с многократным применением препарата для определения оптимальной дозы, направленное на оценку эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, с последующей фазой продолжения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 791 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Алирокумаб (SAR236553)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
17.
Протокол CZOL446H2337E1
Название протокола Многоцентровое открытое одногодичное продолжение клинического исследования CZOL446H2337 по оценке безопасности и эффективности применения золедроновой кислоты 2 раза в год у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 724 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ZOL446 (Золедроновая кислота, Акласта)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
18.
Протокол A3921104
Название протокола Исследование эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей и подростков.
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ № 698 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
19.
Протокол А0081042
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 663 от 19.09.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ III
20.
Протокол 043-00
Название протокола Многоцентровое, открытое, одногруппное клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата МК-8962 (корифоллитропина альфа) в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином ( ХГЧ/hCG) для инициации или восстановления полового созревания, оцениваемого по увеличению тестикулярного объёма у юношей подростков от 14 до 18 лет с гипогонадотропным гипогонадизмом (Фаза 3; Протокол № МК -8962-)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.09.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 659 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8962 (Корифоллитропин альфа)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
21.
Протокол R033812GTS3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 635 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Домперидон (JNJ-17296812, МОТИЛИУМ®)
Города Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол MB102138 (D1690C00017)
Название протокола 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы в параллельных группах с 28-недельным дополнительным долгосрочным периодом оценки безопасности с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа в возрасте от 10 до 24 лет
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 601 от 22.08.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига™)
Города Владивосток, Ижевск, Красноярск, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол 1321.7
Название протокола Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 456 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Идаруцизумаб (BI 655075)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
24.
Протокол М15-539
Название протокола Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 438 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Синагис (Паливизумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
25.
Протокол RD.06.SPR.18252
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности крема CD5789 50 мкг/г и крема-носителя у пациентов с угрями обыкновенными
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 445 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ Галдерма Ар энд Ди, Эс-Эн-Си
Наименование ЛП Трифаротен (крем CD5789)
Города Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
26.
Протокол WA28029
Название протокола Исследование IV фазы для оценки режима дозирования со сниженной частотой у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (сЮИА), у которых на фоне лечения тоцилизумабом наблюдались отклонения лабораторных показателей.
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2016 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 425 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Тоцилизумаб (RO4877533, Актемра)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
27.
Протокол A0081105
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 419 от 16.06.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
28.
Протокол A0081106
Название протокола Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ № 357 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Протокол GX-H9-003
Название протокола Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование по поиску оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.05.2016 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ № 321 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ Дженексин Инк. (Genexine Inc.)
Наименование ЛП GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30)
Города Ижевск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ II
30.
Протокол MMH-ER-008
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 121 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
31.
Протокол LB-OSC-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности гомеопатического препарата Оциллококцинум® в лечении гриппа и других острых респираторных заболеваний у детей от 6 до 12 лет
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ № 122 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ Буарон
Наименование ЛП Оциллококцинум
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
32.
Протокол CRFB002H2301
Название протокола Исследование RAINBOW: Рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 94 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
33.
Протокол CAR-TE-001
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 696 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Карбетоцин
Города Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
34.
Протокол AI447-114
Название протокола Исследование комбинации препаратов Даклатасвир и Асунапревир (DUAL терапия) у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b, ранее не получавших лечения. III фаза
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 453 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Даклатасвир (BMS-790052) + Асунапревир (BMS-650032)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
35.
Протокол 1VIT13036
Название протокола Многоцентровое, открытое, неконтролируемое исследование для оценки фармакокинетического и фармакодинамического профилей железа карбоксимальтозата при внутривенном применении у детей в возрасте 1-17 лет, страдающих железодефицитной анемией (ЖДА)
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.05.2015 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ № 232 от 08.05.2015
Организация, проводящая КИ Люитполд Фармасьютикалз Инк. (Luitpold Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Железа карбоксимальтозат
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
36.
Протокол 1160.89
Название протокола Открытое исследование по изучению фармакокинетики (ФК)/фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости однократной дозы дабигатрана этексилата мезилата, назначенной в конце стандартной антикоагулянтной терапии последовательно в группе детей в возрасте от 2 до 12 лет, а затем в группе от 1 года до 2 лет
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 132 от 17.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
37.
Протокол 1160.105
Название протокола Открытое исследование переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата, вводимой по окончании стандартной антикоагулянтной терапии, у детей в возрасте до 1 года
Терапевтическая область Детская хирургия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 133 от 17.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
38.
Протокол CZOL446H2337
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности внутривенного введения золедроновой кислоты 2 раза в год в сравнении с плацебо у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 84 от 19.02.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Золедроновая кислота (ZOL446, Акласта)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
39.
Протокол SP0969
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией в возрасте от ≥ 4 лет до < 17 лет с парциальными приступами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2015 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 66 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид)
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
40.
Протокол D589SC00003
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол TOPMAT EPY4067
Название протокола № TOPMATEPY4067 Рандомизированное открытое исследование с активным препаратом сравнения и изменяемыми дозами для оценки безопасности и переносимости монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом у детей и подростков со случаями впервые или недавно возникшей эпилепсии.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ № 668 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП Топирамат (ТОПАМАКС®)
Города Воронеж, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IV
42.
Протокол ПФ-ПАН-14
Название протокола Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Пантогам® сироп 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у недоношенных детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область Неонатология, Педиатрия, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 644 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Города Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IV
43.
Протокол NN304-4093
Название протокола 26-недельное, открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в двух параллельных группах для оценки эффективности и безопасности инсулина детемир в сравнении с инсулином Нейтральный Протамин Хагедорна в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой для контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии при применении метформина ± другого перорального сахароснижающего препарата (препаратов) ± базального инсулина
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 15.08.2017
Номер и дата РКИ № 649 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин детемир (Левемир®ФлексПен®)
Города Ижевск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
44.
Протокол CACZ885G2306
Название протокола Открытое исследование эффективности и безопасности снижения дозы канакинумаба (ACZ885) или увеличения интервала между его инъекциями у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (СЮИА)
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 626 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
45.
Протокол 1160.108
Название протокола Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ № 545 от 01.10.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
46.
Протокол FSS-AS-301
Название протокола 12-недельное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии в низкой дозе.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 542 от 30.09.2014
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол FSS-AS-30017
Название протокола 12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2014 - 10.07.2016
Номер и дата РКИ № 533 от 23.09.2014
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол CACZ885N2301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки (TRAPS, гипер-IgD синдром, колхицин-резистентная семейная средиземноморская лихорадка), с последующим периодом рандомизированной отмены/снижения частоты введения препарата и периодом длительного открытого лечения
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 374 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
49.
Протокол ДЦП-III-00-001/2014
Название протокола Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у детей со спастическими формами детского церебрального паралича
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 358 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ III
50.
Протокол D589SC00001
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол ATZ-TE-001
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО Фармидея, Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ № 193 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП Атозибан
Города Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
52.
Протокол 1160.106
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем для установления, что эффективность препарата дабигатрана этексилат не ниже, чем лечение стандартной терапией при венозной тромбоэмболии у детей от рождения до 18 лет: исследование DIVERSITY
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ № 175 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ IIb
53.
Протокол MRZ60201_3070_1
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом.
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ № 161 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП Ксеомин® (NT201)
Города Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ III
54.
Протокол MRZ60201_3071_1
Название протокола Открытое, неконтролируемое, многоцентровое, длительное исследование по оценке безопасности и эффективности Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей или спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2014 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ № 162 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП Ксеомин® (NT201)
Города Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ III
55.
Протокол TV1106-IMM-20001
Название протокола Фаза 2, рандомизированное, открытое исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при использовании 3 различных дозовых уровней применяемого еженедельно TV-1106 в сравнении с ежедневным рекомбинантным гормоном роста человека (Генотропин®) у нелеченных ранее, препубертатных детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.04.2014 - 15.04.2016
Номер и дата РКИ № 105 от 07.03.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд
Наименование ЛП TV-1106 (Альбутропин)
Города Ижевск, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ II
56.
Протокол MMH-AD-004
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 9 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
57.
Протокол BCRU/11/Ibu-AOM/001
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом
Терапевтическая область Оториноларингология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ № 729 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
58.
Протокол ПКИ-02-2013-ОКО
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО ИНФАМЕД, Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 лет
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 682 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП Окомистин
Города Москва, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
59.
Протокол J0022X ST 3 02
Название протокола Клиническая эффективность и безопасность препарата J022X ST при профилактике рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей (РИВДП) у детей с высоким риском рецидива (CLEARI).
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 674 от 25.10.2013
Организация, проводящая КИ ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Наименование ЛП J022X ST (Рибомунил)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
60.
Протокол A3051073
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.10.2013 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 645 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Наименование ЛП Варениклин (варениклина тартрат)
Города Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
61.
Протокол 219-00
Название протокола Исследование 2b фазы, частично ослепленное, рандомизированное, контролируемое активным препаратом для оценки фармакокинетики, фармокодинамики, безопасности и переносимости Апрепитанта у детей для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 618 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-0869 (Апрепитант)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
62.
Протокол AI452-016
Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
63.
Протокол 11002X-001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности исследуемой новой формы выпуска глазных капель и препарата OPTIVEтм в тюбик-капельнице для одноразового применения в течение 3 месяцев у испытуемых с синдромом сухого глаза.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.08.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 545 от 30.08.2013
Организация, проводящая КИ «Аллерган Лтд»
Наименование ЛП EDNP UD (11002X)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
64.
Протокол CRAD001M2304
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в 3 группах исследование для оценки эффективности и безопасности двух различных диапазонов минимальных концентраций эверолимуса, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками на фоне туберозного склероза
Терапевтическая область Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 495 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RAD001 (Эверолимус)
Города Воронеж, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
65.
Протокол 289-00
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 392 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Города Ижевск, Красноярск, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
66.
Протокол ACP-001_CT-004
Название протокола Многоцентровое, Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с параллельными группами исследование безопасности, переносимости и эффективности различных дозовых уровней АСР-001, которые будут вводиться 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной ежедневной р-чГР заместительной терапией у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста (ДГР).
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 180 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ Аскендис Фарма А/С
Наименование ЛП ACP-001
Города Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
67.
Протокол 603-PG-PSC-191
Название протокола Многоцентровое, плацебо-контролируемое долгосрочное исследование препарата Depigoid® Birch 5000 на взрослых и подростках с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 91 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ ЛЕТИ Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Депигоид® Бирч 5000
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
68.
Протокол CV181-147
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Саксаглиптина (BMS-477118) в комбинации с Метформином немедленного высвобождения или Метформином медленного высвобождения у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
Терапевтическая область Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ № 78 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП BMS-447118 (Саксаглиптин)
Города Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
69.
Протокол AI452-020
Название протокола Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 25.12.2015
Номер и дата РКИ № 27 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
70.
Протокол MMH-ER-007
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 18 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Протокол А0221047
Название протокола 24-недельное рандомизированное открытое исследование для оценки безопасности и эффективности фесотеродина у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет с симптомами гиперактивности детрузора, ассоциированной с неврологическим заболеванием (нейрогенная детрузорная гиперактивность).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 605 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Фесотеродин (Фесотеродин, Фесотеродин)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
72.
Протокол MMH-RN-004
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ № 524 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Ренгалин
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
73.
Протокол SAS115358
Название протокола Исследование безопасности и преимуществ 6-месячного применения комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат / салметерол по сравнению с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении 6200 детей от 4 до 11 лет с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 439 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IV
74.
Протокол XR 111 VIR 26092012/01 версия 2.1 от 28.05.2012
Название протокола № XR 111 VIR 26092012/01 Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки прапарата Гепапрот у пациентов с диагнозом хронический гепатит С
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 28.03.2021
Номер и дата РКИ № 375 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП Гепапрот
Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Фаза КИ II
75.
Протокол НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.
Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата НеоГеп лиофилизат в терапии токсических поражений печени.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 06.09.2012 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ № 305 от 06.09.2012
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП НеоГеп®
Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ II
76.
Протокол NN2211-3659
Название протокола Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ № 249 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Города Ижевск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Челябинск
Фаза КИ IIIa
77.
Протокол 205.445
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляций тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого с помощью ингалятора Респимат один раз в день вечером в течение 48 недель у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ № 242 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
78.
Протокол 205.446
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 243 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
79.
Протокол mito-01/11
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с синдромом сухого глаза
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 193 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Митотех"
Наименование ЛП Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
80.
Протокол 086-02 (Р04223AM2)
Название протокола 12-недельное рандомизированное, плацебо контролируемое исследование для определения оптимальной эффективной и безопасной дозы мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при лечении детей с персистирующей астмой в возрасте от 5 до 11 лет.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 191 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг
Наименование ЛП MK-0887 (Мометазона фуроат)
Города Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
81.
Протокол М04-717
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое c двойной маскировкой исследование по оценке двух доз адалимумаба в сравнении с метотрексатом у педиатрических пациентов с хроническим бляшечным псориазом.
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 181 от 01.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП Адалимумаб (Хумира)
Города Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
82.
Протокол 083-00
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0431 (ситаглиптин)
Города Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
83.
Протокол AC-052-376 (FUTURE 6)
Название протокола Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое продление исследования FUTURE 5 для оценки безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 38 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютиклз Лтд
Наименование ЛП Босентан
Города Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
84.
Протокол FLT3506
Название протокола Двойное слепое с двойным контролем, рандомизированное,многоцентровое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препаратов Флутиформ рMDI, Флутиказон pMDI и Серетид pMDI у пациентов от 5 до менее чем 12 летнего возраста с диагнозом бронхиальной астмы умеренного и тяжелого течения
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 18 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ Мундифарма Рисерч Лимитед
Наименование ЛП ФлутиФорм (Флутиказон/Формотерол)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
85.
Протокол CV181-058
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Саксаглиптин (BMS-477118) при лечении пациентов детского возраста с диабетом 2 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2012 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ № 17 от 10.05.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза)
Города Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
86.
Протокол 905-CL-047
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование 3-й фазы с контролем на исходном уровне и последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки долгосрочной эффективности и безопасности, а также фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с нейрогенной детрузорной гиперактивностью (НДГ).
Терапевтическая область Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2012 - 02.12.2014
Номер и дата РКИ № 11 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
87.
Протокол 905-CL-076
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и популяционной фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)
Терапевтическая область Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2012 - 25.02.2014
Номер и дата РКИ № 12 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
88.
Протокол 905-CL-077
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование-продолжение с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности суспензии солифенацина сукцината у детей с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)
Терапевтическая область Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 20.11.2014
Номер и дата РКИ № 13 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
89.
Протокол AC-052-375 (FUTURE 5)
Название протокола Рандомизированное, проспективное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, групповое последовательное многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.04.2012 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ № 911 от 24.04.2012
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютиклз Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП Босентан
Города Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
90.
Протокол D5896C00027
Название протокола 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 903 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
91.
Протокол CACZ885G2301E1
Название протокола Открытое продление исследования канакинумаба (ACZ885) у пациентов с Системным Ювенильным Идиопатическим Артритом (СЮИА) и активными системными проявлениями, которые участвовали в исследованиях ACZ885G2301 и ACZ885G2305; и исследование для изучения ответа у пациентов с СЮИА с лихорадкой или без, не получавших ранее лечение канакинумабом
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 859 от 04.04.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ACZ885 (Канакинумаб, )
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
92.
Протокол версия 1.0 от 01.11.11
Название протокола Подбор оптимальных дозировок препарата НеоГеп в капсулах в терапии токсических поражений печени
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.01.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 663 от 25.01.2012
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП НеоГеп®
Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ II
93.
Протокол SP0994
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 607 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП (Лакозамид, Вимпат)
Города Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
94.
Протокол ML27783
Название протокола Долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом из Польши и России, закончивших участие в глобальном международном исследовании (WA19977)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ № 559 от 12.12.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
95.
Протокол 205.425
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, неполное перекрестное с 4-недельными периодами лечения исследование II фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения раствора для ингаляций тиотропия (в дозах 1,25 мкг, 2,5 мкг и 5 мкг) через ингалятор Респимат® 1 раз в день вечером у детей 6-11 лет с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ № 546 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Тиотропия бромид
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
96.
Протокол BVT.BSSL-030
Название протокола Проспективное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения рекомбинантной человеческой липазы, стимулируемой солями желчных кислот (rhBSSL), и плацебо, добавляемых в детскую молочную смесь или пастеризованное грудное молоко в течение 4 недель лечения у недоношенных детей с гестационным возрастом менее 32 недель.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.12.2011 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ № 537 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ Свидиш Орфан Биовитрум АБ (пюбл)
Наименование ЛП rhBSSL (Рекомбинантная человеческая липаза, стимулируемая солями желчных кислот (rhBSSL), буцелипаза альфа)
Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
97.
Протокол ИАФ-2
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и Деринат® (ЗАО Техномедсервис ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 18.11.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 503 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон Лайт (интерферон альфа-2b + таурин)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
98.
Протокол SP0993
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 465 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП Лакозамид (Вимпат)
Города Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
99.
Протокол CNTO148JIA3001
Название протокола Мноцентровое, двойное слепое исследование с рандомизированной отменой исследуемого препарата голимумаб, человеческие моноклональные антитела к ФНО-альфа, применяемого подкожно, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным вариантом течения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) несмотря на проводимую терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 463 от 01.11.2011
Организация, проводящая КИ «Центокор Ресерч энд Девелопмент, Инк.»
Наименование ЛП Голимумаб (Simponi)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
100.
Протокол ГСЛ-9
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 456 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП (Интерферон альфа-2+Таурин, Генферон Лайт)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
101.
Протокол CCD-0807-PR-0024
Название протокола III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 451 от 26.10.2011
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А
Наименование ЛП CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)
Города Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
102.
Протокол ГСЛ-7
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Анаферон® детский (НПФ Материа Медика Холдинг, Россия) в составе комплексной терапии ветряной оспы у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.09.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 380 от 28.09.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон Лайт)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
103.
Протокол 4Р/10 версия 6.0 от 09.2011
Название протокола № 4Р/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.09.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 376 от 23.09.2011
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
104.
Протокол PALO-10-14
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, стратифицированное исследование, проводимое в параллельных группах детей и подростков с применением двух видов плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона и ондансетрона при однократном внутривенном введении для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.08.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ № 347 от 30.08.2011
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Палоносетрон
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
105.
Протокол NIC-03
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности непадутанта для перорального приема при лечении кишечных колик у грудных детей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 321 от 19.08.2011
Организация, проводящая КИ (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.»
Наименование ЛП Непадутант
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
106.
Протокол ГСУ-18
Название протокола Многоцентровое сравнительное открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в комплексной терапии хронического эндометрита (IV фаза)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.08.2011 - 30.07.2016
Номер и дата РКИ № 302 от 10.08.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон (Бензокаин+Интерферон альфа-2b+Таурин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
107.
Протокол V00400 SB 201
Название протокола “Рандомизированное, контролируемое, с многократным приемом, многоцентровое, адаптивное II/III фазы исследование у грудных детей с пролиферативными детскими гемангиомами, требующими системной терапии для сравнения четырех схем приема пропранолола (1 или 3 мг/кг в день в течение 3 или 6 месяцев) и плацебо (двойное слепое)”.
Терапевтическая область Кардиология, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 275 от 26.07.2011
Организация, проводящая КИ Пьере Фабре Дерматолоджи
Наименование ЛП V0400SB (Пропранолол)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
108.
Протокол CVAL489K2305
Название протокола Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 270 от 20.07.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП VAL489 (Валсартан, Диован)
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIIb
109.
Протокол 205.444
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 181 от 21.04.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Наименование ЛП Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
110.
Протокол AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3)
Название протокола Проспективное многоцентровое открытое продление исследования FUTURE 3 для оценки безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 175 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.), Швейцария
Наименование ЛП босентан
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
111.
Протокол AC-052-373 (FUTURE 3)
Название протокола Oткрытое проспективное многоцентровое исследование для оценки фармакокинетики, переносимости, безопасности и эффективности педиатрической формы препарата боcентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ № 168 от 12.04.2011
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП Ro 47-0203 (босентан, Траклир)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III