Протокол ALD-01
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб – Д (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лтд, Индия), в лекарственной форме капли глазные в сравнении с препаратом сравнения Тобрадекс капли глазные, (производитель – Алкон, Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
788 26.12.2013
Организация, проводящая КИ
Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП
Алемтоб-Д (Тобрамицин+ Дексаметазон)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные (тобрамицин 3 мг + дексаметазон 1 мг), флаконы 5 мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Alembic Road., Vadodara - 390002, Gujarat, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Алемтоб-Д» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лтд», Индия), в лекарственной форме капли глазные, в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты).
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3