GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ALD-01
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб – Д (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лтд, Индия), в лекарственной форме капли глазные в сравнении с препаратом сравнения Тобрадекс капли глазные, (производитель – Алкон, Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ 788 26.12.2013
Организация, проводящая КИ Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП Алемтоб-Д (Тобрамицин+ Дексаметазон)
Лекарственная форма и дозировка капли глазные (тобрамицин 3 мг + дексаметазон 1 мг), флаконы 5 мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Alembic Road., Vadodara - 390002, Gujarat, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Алемтоб-Д» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лтд», Индия), в лекарственной форме капли глазные, в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты).
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Позднякова М.Г
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С