GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол АтД-Дети-ЛС-05/18
Название протокола Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО АВВА РУС, Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 595 10.10.2019
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Лактофильтрум (Лактулоза+Лигнин гидролизный)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии 1. Лигнин гидролизный 355 мг + лактулоза 120 мг; 2. Лигнин гидролизный 710 мг + лактулоза 240 мг; 3. Лигнин гидролизный 1065 мг + лактулоза 360 мг. (в пакетах по 0,65; 1,3 и 1,95 г. По 21 пакету в пачку из картона. 21.000 пакетов)
Города Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Выбрать эффективную и безопасную дозу препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «АВВА РУС», Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 354
Где проводится исследование
1
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Камаев А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ледовских А.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гудкова И.Н, Федорова Л.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кощавцева М.Ю