Протокол АтД-Дети-ЛС-05/18
Название протокола
Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО АВВА РУС, Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
595 10.10.2019
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Лактофильтрум (Лактулоза+Лигнин гидролизный)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии 1. Лигнин гидролизный 355 мг + лактулоза 120 мг; 2. Лигнин гидролизный 710 мг + лактулоза 240 мг; 3. Лигнин гидролизный 1065 мг + лактулоза 360 мг. (в пакетах по 0,65; 1,3 и 1,95 г. По 21 пакету в пачку из картона. 21.000 пакетов)
Города
Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9,, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Выбрать эффективную и безопасную дозу препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «АВВА РУС», Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
354
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
3
4
5
6
7
8
9