GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 047/14
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и АЦЦ® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Гексал АГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2015 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ 42 02.02.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин)
Лекарственная форма и дозировка гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин), в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения АЦЦ (Ацетилцистеин), в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства Гексал АГ (Германия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н