Малыгин Александр Юрьевич
Город
Ярославль, Ростов, Ярославль, Ростов
Медицинские учреждения
ГБУЗ ЯО "КБ № 2"ГБУЗ ЯО "Ростовская ЦРБ"
Специальность
Анестезиология-реаниматология, Клиническая фармакология, Терапия, Клинический фармаколог, Анестезиолог-реаниматолог, Зав. отделением анестезиологии и реанимации, Клиническая фармакология, Анестезиология-реаниматология, Офтальмология, Ревматология, Пульмонология, Фармоколог, Неврология
Должность
Заведующий отделением анестезиологии и реаниматологии, Заведующий отделением, Заведующий отделением реанимации и интенсивной терапии, Зав. отделением реанимации и интенсивной терапии, Зав. отделением реанимации и интенсивной терапии ГБУЗ ЯО «КБ № 2», Д.м.н., Зав.отделением реанимации и интенсивной терапии, Зав. Отделением реанимации и интенсивной терапии, Анастезиолог-реаниматолог, Врач-статистик, Заведующий отделением интенсивной терапии, Зав отделением реанимации и интенсивной терапии, Врач-консультант, Клинический фармаколог, Врач, Врач-статистик, Зав.Отделением реанимации и интенсивной терапии, Врач статистик, Врач-консультант, Клинический фармаколог, Клинический фармаколог., Заведующий отделением реанимации и интенсивной терапии, Врач- консультант, Врач консультант, Врач-консультант. Клинический фармаколог, Врач-консультант.
Ученые степени
Доктор наук
Стаж в КИ
20 лет
Кол-во проведенных КИ
266
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тизанидин, таблетки 4 мг,
АО ПФК Обновление, Россия и Сирдалуд®, таблетки 4 мг, ООО Новартис Нева, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 407 от 18.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Тизанидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата PZN-25/2023, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после многократного приёма в условиях приёма натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 395 от 10.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-25/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с многократным дозированием у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 350 от 26.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Карбамазепин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 333 от 16.08.2024
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Эплеренон
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 307 от 02.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-12/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Грандаксин®, таблетки 50 мг, производитель ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 304 от 01.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Тофизопам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 297 от 25.07.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Тилорон-Фармстандарт (Тилорон)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности совместного применения препарата Кокарнит®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция на фоне терапии препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария в сравнении с плацебо на фоне терапии препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой производства Новартис Фарма АГ, Швейцария в комплексной терапии болевого синдрома у пациентов с вертеброгенным болевым синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 292 от 22.07.2024
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
КОКАРНИТ
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 287 от 19.07.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Тилорон-Фармстандарт (Тилорон)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола без репродуктивного потенциала после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2024 - 05.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 276 от 16.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-33/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидроксизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма СА, Бельгия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 265 от 04.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Гидроксизин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производитель: ООО Велфарм, Россия) и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 200 мг (производитель: Новартис Фарма С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 188 от 17.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Карбамазепин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности тестируемого препарата RB-0011 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 184 от 14.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0011
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов RB-0010, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 172 от 07.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0010 (Лакосамид)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0007 у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
22.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 160 от 22.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0007
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид, таблетки 500мг+5мг+0,1мг (ООО Велфарм-М) и Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 157 от 18.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Метамизол Натрия + Питофенона Гидрохлорид + Фенпивериния Бромид
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 150 от 16.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата VIH084 (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 147 от 15.04.2024
Организация, проводящая КИ
ИНТАС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Тразодон (Тразодона гидрохлорид,VIH084)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатран, 150 мг, капсулы (ООО Велфарм-М, Россия), и Прадакса®, 150 мг, капсулы (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 145 от 12.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Дабигатран
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 60 мг, таблетки (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 129 от 04.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Пневмосепт (Леводропропизин)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг, (ООО Велфарм-М)и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 127 от 03.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дидрогестерон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янчжоу Ауриско Фармасьютикал Ко.,Лтд., Китай) и препарата Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 93 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Дидрогестерон Кроно (Дидрогестерон)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
№ VALSARTAN-11/2023 Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диортан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, АО ФОРП, производитель ООО НоваМедика Иннотех, Россия и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель Новартис Фармасьютика С.А., Испания, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 95 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Диортан (Валсартан)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению превосходящей эффективности и безопасности препарата Даларгин-АЛВИЛС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл (ООО АЛВИЛС) в комплексной терапии пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом легкой и средней степени тяжести, вызванным внебольничными пневмониями различного генеза
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 58 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ
СП ООО «Фармлэнд»
Наименование ЛП
Даларгин-АЛВИЛС
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Эпивир® (МНН: ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.02.2024 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 61 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Ламивудин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 19 от 25.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырехэтапное, перекрестное, с репликативным дизайном в двух независимых подгруппах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рабепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, производитель Силаг АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 20 от 25.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Рабепразол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Проспективное открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
18.01.2024 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 11 от 18.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоноргестрел таблетки 0,75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Постинор® таблетки 0,75 мг, ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 722 от 13.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Левоноргестрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 680 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тразодон
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитрамон П шипучий, таблетки шипучие (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Анадин Экстра, таблетки растворимые (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскеа (ЮК) Трединг Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 655 от 15.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Цитрамон П шипучий (Ацетилсалициловая кислота + Парацетамол + Кофеин)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 6 мг/мл, раствор для приема внутрь (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 652 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Пневмосепт (Леводропропизин)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 650 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Карбамазепин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и LORZAAR®PLUS Forte (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг, производитель SP Labo N. V., Бельгия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 636 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Персантин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель ДЕЛЬФАРМ РЕЙМС, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 637 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Дипиридамол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 639 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 614 от 27.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Пантопразол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 556 от 06.10.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тримедат®, таблетки 200 мг, производитель АО Валента Фарм, Россия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 528 от 21.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Тримебутин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырехэтапное, перекрестное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диосмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флебодиа 600, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель Иннотера Шузи, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 529 от 21.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Диосмин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHREB2023 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2023 - 31.08.2027
Номер и дата РКИ
№ 521 от 18.09.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHREB2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки, 0,25 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2023 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 510 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Прамипексол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
№ CRN № 01/23 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 466 от 28.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Тофацитиниб
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Ревматология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
21.08.2023 - 10.05.2027
Номер и дата РКИ
№ 446 от 21.08.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 440 от 16.08.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Трентал® 400 (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 441 от 16.08.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Пентоксифиллин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в две последовательности, в четыре периода, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Даксилаза капсулы 150 мг (Эдж Фарма Приват Лимитед, Индия, держатель регистрационного удостоверения ООО Фарм-Инновации, Россия) и референтного препарата Прадакса, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме препаратов натощак
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2023 - 10.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 428 от 10.08.2023
Организация, проводящая КИ
Эдж Фарма Приват Лимитед
Наименование ЛП
Даксилаза (Дабигатрана этексилат)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зентел™ таблетки 400 мг, производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Пивденна Африка (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 419 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Албендазол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 200 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2023 - 10.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 375 от 18.07.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-17/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флуоксетин, капсулы 20 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Прозак, капсулы 20 мг, Патеон Франс, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 361 от 12.07.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Флуоксетин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 292 от 31.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZТ-22/2023 (Дидрогестерон+Эстрадиол, Эстрадиол)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 283 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 269 от 22.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Итоприд
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Адеметионин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 265 от 15.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Адеметионин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи., Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 243 от 25.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Эплеренон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тиоктовая кислота (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Тиоктацид® БВ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производитель Роттафарм Лтд, Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 235 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Тиоктовая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид + Телмисартан (таблетки 12,5 мг + 80 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и МикардисПлюс® (таблетки 12,5 мг + 80 мг, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е, Греция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 234 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Телмисартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ПФК Обновление, Россия) и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 232 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сертралин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ciproxin®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 231 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ципрофлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Телмисартан (таблетки 10 мг + 80 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Твинста® (таблетки 10 мг + 80 мг, производитель Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 230 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Амлодипин + Телмисартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зилорик®, таблетки 300 мг, производства Теофарма С.р.л., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 206 от 12.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Аллопуринол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2023 - 30.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 170 от 27.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZ-05/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
15.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 147 от 15.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Урсофальк® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 144 от 14.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Тивикай®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
09.03.2023 - 25.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 126 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Долутегравир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фуразидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Фурагин, таблетки 50 мг, производитель АО Олайнфарм, Латвия, у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 91 от 22.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Фуразидин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Телмисартан (таблетки 80 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Микардис® (таблетки 80 мг, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А. Е., Греция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 74 от 16.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 54 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Метилпреднизолон
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 60 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Метопролол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное в двух независимых подруппах здоровых добровольцев исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метопролол (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Беталок® ЗОК (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 46 от 01.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Метопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Габапентин капсулы 300 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нейронтин®, капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 42 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Габапентин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Карведилол, таблетки 25 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Dilatrend®, таблетки 25 мг, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 35 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Карведилол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дименгидринат, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Драмина®, таблетки 50 мг, производитель ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 21 от 24.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Дименгидринат
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Название протокола
Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (АО ПФК Обновление, Россия), и Атаканд®, таблетки 32 мг, (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 738 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 734 от 29.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 720 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Лапатиниб
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон, таблетки диспергируемые, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 687 от 02.12.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол, таблетки 80 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Sotalex таблетки 80 мг, FARMEA, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 688 от 02.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Соталол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус®, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 681 от 30.11.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Олирамус (Эверолимус)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 672 от 25.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Луразидон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Латуда®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Азиенде Кимике Рауните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 582 от 04.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Луразидон Кроно (Луразидон)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб Канон, капсулы 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 507 от 23.08.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Нилотиниб Канон (Нилотиниб)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин, таблетки диспергируемые 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуимуцил®, таблетки шипучие 600 мг, производитель Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 468 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Галвус®, таблетки 50 мг, ООО Новартис Нева, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 469 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимепирид таблетки 4 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Амарил® таблетки 4 мг, Санофи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 410 от 24.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 399 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелатонин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, производитель Юнифарм, Инк, США, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 377 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мелатонин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.05.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 349 от 25.05.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 297 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, УПСА САС, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 285 от 19.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Доксиламин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Реневал, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ремантадин®, таблетки 50 мг, производитель АО Олайнфарм, Латвия, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 267 от 13.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Хетеро, Индия) и Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия при применении в рамках тромболитической терапии у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда со стойким подъемом сегмента ST.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2022 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 255 от 07.04.2022
Организация, проводящая КИ
Хетеро Биофарма Лимитед
Наименование ЛП
Тенектеплаза
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
93.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин, гель для наружного применения (ООО Тульская Фармацевтическая Фабрика, Россия) и Детрагель®, гель для наружного применения (АО Сервье, Россия) у пациентов с тромбофлебитом поверхностных вен
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 249 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин
Города
Волгоград, Майкоп, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ренефлю, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производитель Делфарм Орлеан, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 245 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ренефлю (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Torem®, таблетки 10 мг, Berlin-Hemi AG, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 134 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Окскарбазепин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев - мужчин при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 116 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Окскарбазепин Канон
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
97.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацикловир Реневал, таблетки 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зовиракс®, таблетки 200 мг, производитель Глаксо Вэллком С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 84 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ацикловир Реневал (Ацикловир)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рамиприл (таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Тритаце® (таблетки 10 мг, производитель Санофи С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 46 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурадонин в дозе 100 мг (2 табл х 50 мг), производитель ООО НПО ФармВИЛАР, Россия и Фурадонин в дозе 100 мг (1 табл х 100 мг), производитель АО Олайнфарм, Латвия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 32 от 24.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Фурадонин (Нитрофурантоин)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Пирибедил Канон, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 840 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Пирибедил Канон (Пирибедил)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, диспергируемые таблетки, 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 817 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг, производитель ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России и Местинон, таблетки 60 мг, производитель ICN Polfa Rzeszow S.A., Польша, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 797 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Пиридостигмина бромид
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Гедеон Рихтер - Рус, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 768 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Название протокола
Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Инозин пранобекс, таблетки, 500 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия), и препарата Изопринозин, таблетки, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль), у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 723 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 676 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Пантопразол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элетриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Релпакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 649 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Элетриптан
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
107.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам, таблетки 15 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мовалис®, таблетки 15 мг, Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, при приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 626 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Янувия® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 580 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоратадин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Кларитин®, таблетки 10 мг, производитель Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 428 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Лоратадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
110.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин Реневал , таблетки 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Бетасерк®, таблетки 8 мг, производитель АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 403 от 28.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Бетагистин Реневал (Бетагистин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
111.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 396 от 22.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
112.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эналаприл Реневал, таблетки, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ренитек®, таблетки, 20 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 386 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Эналаприл Реневал (Эналаприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин Канон, таблетки, 20 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 368 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ипидакрин Канон (Ипидакрин)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин Реневал, таблетки 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг, производитель Зентива Прайвет Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 348 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Анальгин Реневал (метамизол натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дротаверин, таблетки 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Но-шпа®, таблетки 40 мг, производитель Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 347 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Дротаверин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
116.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Умифеновир Реневал, капсулы 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Арбидол® Максимум, капсулы 200 мг, производитель ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 213 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Умифеновир Реневал (Умифеновир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
117.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Козаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 196 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Лозартан Реневал (Лозартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
118.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Периндоприл, таблетки, 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Престариум®, таблетки, 8 мг, производитель Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 562 от 12.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель Мерк Сантэ С.а.С., Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 472 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Метформин Реневал (Метформин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 122 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
121.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 440 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-МАР
Города
Архангельск, Белгород, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
122.
Название протокола
Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 326 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
(Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Города
Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
123.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
124.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бритосопт (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл, (Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и лекарственного препарата Азарга (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл, (ООО Алкон Фармацевтика, Россия, произведено с.а. Алкон-Куврер, н.в., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Бритосопт (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель ООО Новартис Нева, Россия, у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
20.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 710 от 20.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дюспаталин® капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 692 от 05.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амброксол таблетки шипучие 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Mucosolvan, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 60 мг, производитель Delpharm Reims S.A.S., Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 645 от 09.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России), и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2022 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 623 от 26.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин ПСК (таблетки, 50 мг, ООО ПСК Фарма, Россия) в сравнении с препаратом Галвус® (таблетки, 50 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 527 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин ПСК (Вилдаглиптин)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Небиволол, таблетки 5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Небилет®, таблетки 5 мг, производитель Берлин-Хеми АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 483 от 11.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Помалидомид Кронофарм, капсулы 4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев мужчин натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 243 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Помалидомид Кронофарм (Помалидомид)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 240 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Флувоксамин Кронофарм (Флувоксамин)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Вифенд® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гематология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 203 от 29.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Вориконазол Канон (Вориконазол)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС® капсулы для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 170 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Брейнмакс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Мельдоний)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анпирал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 85 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Анпирал (Ибупрофен + Парацетамол)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2022 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 24 от 14.01.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мельдоний, капсулы 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Милдронат®, капсулы 500 мг, производитель Акционерное Общество Гриндекс, Латвия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 630 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мельдоний
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Парацетамол таблетки 500,00 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500,00 мг, производитель АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 250 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель Р-Фарм, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 124 от 03.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 85 от 12.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 59 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы 75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тамифлю®, капсулы 75 мг, производитель Сенекси САС, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 58 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 22 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенектеплаза
Города
Белгород, Краснодар, Люберцы, Москва, Новосибирск, Рязань, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
I
22.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 584 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Мелоксикам, гель для наружного применения, 1% (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 518 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Волгоград, Казань, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и Фраксипарин® раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.08.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 447 от 24.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
25.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Юнидокс Солютаб®, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 414 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Доксициклин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эпилексид® сироп 50 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и Заронтин® сироп 250 мг/5 мл (Pfizer Inc)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 347 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Эпилексид® (Этосуксимид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производитель АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 270 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 221 от 28.05.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Гликлазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 214 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зокор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 123 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Симвастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО ЛАРА МЕД, Россия) с лекарственным препаратом Траклир® (бозентан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.03.2020 - 30.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 114 от 19.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ЛАРА МЕД"
Наименование ЛП
Бозентан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Триметазидин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 105 от 11.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Триметазидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 93 от 03.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл, таблетки, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диротон®, таблетки, 20 мг, производитель АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 20 от 22.01.2020
Организация, проводящая КИ
ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Наименование ЛП
Мелоксикам + Тиоколхикозид
Города
Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
36.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Аспирин® Кардио, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 387 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилсалициовая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки для рассасывания в сравнении с препаратом Септолете® Нео, пастилки лекарственные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 167 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
OTC-MXP-0119 (Флурбипрофен + Цетилпиридиния хлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Сево-Анестеран, жидкость для ингаляций (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препарата Севоран®, жидкость для ингаляций (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания) у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 162 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Сево-Анестеран (Севофлуран)
Города
Иваново, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-ой фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата JTT-251, применяемого в течение 24 недель у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 49 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ
Акрос Фарма Инк. / Akros Pharma, Inc.
Наименование ЛП
JTT-251
Города
Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
41.
Название протокола
Долгосрочное исследование безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ранее принимавших участие в исследовании нейрокогнитивной функции
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 25.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 21 от 18.01.2019
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент)
Города
Екатеринбург, Иваново, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
IV
42.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Норваск®, таблетки 10 мг, производитель Р-Фарм Германия ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 18.12.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Амлодипин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2018 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 583 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО ВЕРТЕКС, Россия в сравнении с препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2018 - 01.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 560 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Аленталь® (Ацеклофенак)
Города
Казань, Киров, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 475 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-МАР
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов после стоматологического хирургического вмешательства по удалению третьего моляра
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 474 от 14.09.2018
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП
OTC-NPX-0118
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сибутрамин + МКЦ, капсулы 15 мг + 153,5 мг, производитель ООО НПО ФармВИЛАР, Россия и Редуксин® капсулы 15 мг + 153,5 мг, производитель ООО ОЗОН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.08.2018 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 423 от 17.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО«Юридическое бюро «МедФарм Эксперт Групп»
Наименование ЛП
Сибутрамин + МКЦ (сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флогардин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 276 от 08.06.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Флогардин (Тилорон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Римантадин, таблетки 50 мг, производитель ООО НПО ФармВИЛАР, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 230 от 17.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Арифон® ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель Лаборатории Сервье, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 188 от 24.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Индапамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 72 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Дапродустат (GSK1278863)
Города
Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 42 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диваза
Города
Владимир, Королев, Москва, Ярославль
Фаза КИ
IV
53.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2018 - 15.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 14 от 17.01.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Города
Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
54.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропий+фенотерол, аэрозоль для ингаляций 20 мкг + 50 мкг/доза, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия в сравнении с препаратом Беродуал®Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2017 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 690 от 26.12.2017
Организация, проводящая КИ
"Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт."
Наименование ЛП
Ипратропий+фенотерол (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препарата Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, производитель - АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ноотропил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,2 г, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 669 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Пирацетам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амброксол, таблетки 30 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Лазолван®, таблетки 30 мг, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 648 от 12.12.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 591 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Название протокола
Проспективное, открытое, когортное исследование 1 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата Мелисан®, капли назальные (цинка сульфат 10,0 мг + дифенгидрамина гидрохлорида 10,0 мг + нафазолина гидрохлорид 10,0 мг) производства ООО Славянская аптека, Россия при интраназальном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 592 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью Крафт
Наименование ЛП
Мелисан (дифенгидрамина гидрохлорид + нафазолина гидрохлорида+ цинка сульфат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
59.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, производитель Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария (3 пакета), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 590 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель ПАО Биохимик, Россия, и Арава, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2017 - 04.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 537 от 11.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Инкамфарм"
Наименование ЛП
Лефлуномид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Некст® гель, гель для наружного применения (ПАО Отисифарм, производитель ЗАО ЛЕККО, Россия) и лекарственного препарата Дип Рилиф, гель для наружного применения (производитель Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания), в качестве симптоматической терапии у взрослых пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 489 от 13.09.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП
Некст® гель (Ибупрофен + Левоментол)
Города
Волгоград, Казань, Киров, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Алворекам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (МС Фарма-Иордания, Иордания), по сравнению с препаратом Ксефокам®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у пациентов с острой люмбалгией на фоне остеохондроза позвоночника
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.09.2017
Организация, проводящая КИ
МС Фарма Иордания
Наименование ЛП
Алворекам (Лорноксикам)
Города
Иваново, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику препарата Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 397 от 24.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин (Активированный уголь + Аллюминия оксид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
64.
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику препарата Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 500 мг, (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 387 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин (Активированный уголь+Алюминия оксид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
65.
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 304 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор (Серебра протеинат)
Города
Красногорск, Ярославль
Фаза КИ
III
66.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Риномарис® Интенсив, спрей назальный, 0,6 мг + 0,5 мг/мл (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) и Ксимелин Экстра, спрей назальный дозированный, 84 мкг/доза + 70 мкг/доза (Такеда Фарма АБ, Швеция) в терапии пациентов с обострением сезонного аллергического ринита
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 200 от 11.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Риномарис® Интенсив (Ипратропия бромид + Ксилометазолин)
Города
Красногорск, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности ALD403 при внутривенном введении пациентам с хронической мигренью
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 94 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
Алдер БиоФармасьютикалс, Инк.(Alder BioPharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
ALD403
Города
Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства Лабораториос Баго С.А., Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.01.2017 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 47 от 30.01.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амоксициллин+Сульбактам
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
69.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксхол®, суспензия для приема внутрь 250мг/5 мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Урсофальк®, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (р. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 45 от 30.01.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эксхол® (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Название протокола
Рандомизированное, слепое для оценивающего исследователя, контролируемое, с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ОАО Синтез, Россия, в сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2017 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 44 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Курск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Название протокола
№1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 29 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Города
Москва, Пермь, Пущино, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
72.
Название протокола
№1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 3 от 11.01.2017
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Города
Москва, Пущино, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 899 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727)
Города
Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
74.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил Бактэр, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Бактэр, Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейца-рия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 841 от 06.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тадалафил Бактэр (Тадалафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ивабрадин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь (одновременно с приемом пищи).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2016 - 01.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 762 от 28.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ивабрадин Канон (Ивабрадин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 706 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП
Бетасерк® Форте
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
77.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ООО Эллара, Россия, в сравнении с препаратом Мовалис® раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 691 от 29.09.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Иваново, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III
78.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО Синтез, г. Курган, Россия в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 26.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 665 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Иваново, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III
79.
Название протокола
Рандомизированное, слепое для оценивающего исследователя, контролируемое, с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ООО Эллара, Россия, в сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2016 - 05.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 660 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Курск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
80.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Моксиофтан капли глазные, 5 мг/мл, 5 мл (производитель – ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия.) и зарегистрированного препарата-сравнения Вигамокс капли глазные, 5мг/мл, 5 мл (производитель – Алкон Лабораториз Инк., США) в терапии пациентов с бактериальным конъюнктивитом.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2016 - 15.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 598 от 22.08.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Моксиофтан (Моксифлоксацин)
Города
Иваново, Казань, Реутов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
81.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 549 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Тенотен
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Симферополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
82.
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Тафлопресс Ромфарм (МНН тафлупрост) производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (МНН тафлупрост) производства АО Сантэн, Финляндия, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 537 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Тафлопресс Ромфарм (Тафлупрост)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
83.
Название протокола
№ IPRA-02-2016 Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропий, ингалятор под давлением 20 мкг/доза, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия в сравнении с препаратом Атровент®Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 03.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 504 от 19.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Ипратропий (Ипратропия бромид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
84.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Бримонидин, капли глазные 0,2% производства ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия в сравнении с препаратом АЛЬФАГАН® Р, капли глазные 0,15% производства Аллерган Сейлс ЛЛС, США у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 464 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о
Наименование ЛП
Бримонидин
Города
Иваново, Казань, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
85.
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности различных дозировок препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 435 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор® (Серебра протеинат)
Города
Красногорск, Москва, Ярославль
Фаза КИ
II
86.
Название протокола
№ FLUZON-08-2015 Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Флутиказон, аэрозоль для ингаляций Флузон 250 ГФА, аэрозоль для ингаляций дозированный (Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный (ГлаксоСмитКляйн Трейдинг), у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 407 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Флузон 250 ГФА (Флутиказон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
87.
Название протокола
Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 09.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 342 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
88.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота, таблетки шипучие 500 мг, производства ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление Россия и Аспирин® экспресс, таблетки шипучие 500 мг, производства Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 303 от 29.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Карсил® Макс МНН: Силимарин, капсулы 110 мг (производства АО “СОФАРМА”, Болгария), в сравнении с препаратом Легалон® 140 МНН: Силимарин, капсулы 140 мг (производства Мадаус ГмбХ, Германия) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом 1-2 степени активности
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.04.2016 - 04.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 293 от 27.04.2016
Организация, проводящая КИ
Софарма АО
Наименование ЛП
Карсил Макс (Расторопши пятнистой плодов экстракт)
Города
Иваново, Курск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности лекарственных препаратов Финголимод, капсулы 0,5 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и Гилениа, капсулы 0,5 мг, производства Novartis Pharma AG, Швейцария у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 281 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Финголимод
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) и Манинил®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 276 от 21.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Глибенкламид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2016 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 235 от 06.04.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
93.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Бела-русь в сравнении с препаратом Эрсефурил® (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.04.2016 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 230 от 04.04.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Нифуроксазид
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Оксибупрокаин, глазные капли 0,4% (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Инокаин®, глазные капли 0,4% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд.,т Индия) у больных при офтальмотонометрии методом Маклакова.
Терапевтическая область
Хирургия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 100 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Оксибупрокаин
Города
Иваново, Казань, Ярославль
Фаза КИ
III
95.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж® (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 77 от 02.02.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Метформин
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ксидолол (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция; произведено ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Мовалис® (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия; произведено Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания у пациентов с гонартрозом II – III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2016 - 22.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 57 от 26.01.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Ксидолол (Мелоксикам)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
97.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и препарата Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Синтез, Россия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 51 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ампициллин + Сульбактам
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
98.
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция) по сравнению с препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2015 - 26.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 731 от 08.12.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Пиафсал ВМ (Салметерол+Флутиказон)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
99.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Форалес, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и лекарственного препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2015 - 26.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 713 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Форалес (Формотерол)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
100.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ЛИНОЗИД-ВМ (МНН: Линезолид), раствор для инфузий, 2 мг/мл (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция; производства Мефар Илач Санайии А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом ЗИВОКС® (МНН: Линезолид), раствор для инфузий, 2 мг/мл (производитель Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.11.2015 - 12.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 677 от 20.11.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
ЛИНОЗИД-ВМ (Линезолид)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
101.
Название протокола
Открытое, рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Фунгосепт®, лак для ногтей, 5 % (Фармаклер, Франция) и препарата Лоцерил®, лак для ногтей, 5 % (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук, проводимое в двух параллельных группах
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2015 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 604 от 22.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Фунгосепт® (Аморолфин)
Города
Королёв, Красногорск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
102.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ МНН: биматопрост, тимолол, капли глазные, 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, в сравнении с препаратом ГАНФОРТ® МНН: биматопрост, тимолол, капли глазные 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 599 от 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ (Биматопрост + Тимолол)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
103.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АО Рафарма) и препарата Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 514 от 17.09.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Меропенем
Города
Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Калуга, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
104.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 511 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дорипенем
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
105.
Название протокола
Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 506 от 14.09.2015
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.П.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол)
Города
Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
106.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий (ЗАО Канонфарма продакшн, Российская Федерация) и лекарственного препарата Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2015 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 503 от 11.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин Канон (Моксифлоксацин)
Города
Иваново, Москва, Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ
III
107.
Название протокола
Проспективное, открытое, когортное исследование 1 фазы с эскалацией дозы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО ПФК Обновление, Россия) при интраназальном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2015 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 444 от 19.08.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор (Серебра протеинат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
108.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 426 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тигециклин
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
109.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 421 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тримедат® ретард (Тримебутин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
110.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аминтакс, суппозитории вагинальные (ЗАО Патент-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Полижинакс, капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у больных при неспецифическом вагините.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 400 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Патент-Фарм»
Наименование ЛП
Аминтакс (Неомицин + Нистатин + Полимиксин В)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
111.
Название протокола
№ FLU-12-2014 Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Флузал, аэрозоль для ингаляций дозированный (Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Серетид® аэрозоль ингаляционный дозированный Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз, Великобритания) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 349 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Флузал (Салметерол+Флутиказон)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
112.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности однократного введения препарата МИОБЛОК® (часть А) с последующим открытым периодом многократного введения препарата МИОБЛОК® (часть Б) для лечения взрослых пациентов с выраженной сиалореей
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2015 - 16.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 342 от 29.06.2015
Организация, проводящая КИ
Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC)
Наименование ЛП
МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B)
Города
Всеволожск, Казань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
113.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 305 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП
ГЕНФАДОР (Дорипенем)
Города
Архангельск, Гатчина, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
114.
Название протокола
№ RNC-15102013 Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Роноцит, раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 250 мг/мл производства Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) в сравнении с препаратом Цераксон®, раствором для внутривенного и внутримышечного введения по 250 мг/мл производства Феррер Интернасьональ С.А (Испания) при курсовом применении у пациентов с острым ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 259 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ
Ротафарм Лимитед
Наименование ЛП
Роноцит (Цитиколин)
Города
Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
115.
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, проспективное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при лечении пневмонии, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Урология, Хирургия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2014 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 748 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Колистиметат (Колистиметат натрия)
Города
Архангельск, Гатчина, Казань, Красноярск, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
116.
Название протокола
Открытое, рандомизированное в параллельных группах, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2014 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 744 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Новокаинамид буфус (Прокаинамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
117.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать не меньшую эффективность и оценить безопасность препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 400 от 17.07.2014
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
СT-P13 (Инфликсимаб)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
118.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Авелокс®, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2014 - 02.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 392 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью"ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Мурманск, Пенза, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
119.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл производства Скан Биотек Лимитед, Индия и препарата Зивокс®, раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией, вызванной метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.07.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 389 от 10.07.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
120.
Название протокола
№ МА/0712-5/KI Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 357 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Владимир, Воронеж, Краснодар, Москва, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
121.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
122.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
123.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Кларуктам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Клафоран®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Авентис Фарма Лимитед, произведено Патеон ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 04.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 5 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП
Кларуктам (цефотаксим+сульбактам)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
124.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов лейпрорелина пролонгированного действия: Люпридин депо и Люкрин депо® у пациенток с эндометриозом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 778 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Люпридин депо (Лейпрорелин)
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
125.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Левоксимед, раствор для инфузий 5 мг/мл в сравнении с препаратом Таваник®, раствор для инфузий 5 мг/мл в терапии внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 17.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 764 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Наименование ЛП
Левоксимед (Левофлоксацин)
Города
Белгород, Иваново, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III
126.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и терапевтической эффективности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) и препарата Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.12.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 749 от 09.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"
Наименование ЛП
Плетазол (Цилостазол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
127.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл (Джодас Экспоим Пвт Лтд., Индия) и препарата Интегрилин®, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) в комплексной терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Терапевтическая область
Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
14.10.2013 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 646 от 14.10.2013
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Коромакс (Эптифибатид)
Города
Королев, Курск, Москва, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
128.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.09.2013 - 04.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 594 от 25.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП
Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
129.
Название протокола
№ 04022013-ОМ-005 ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ОМЕКОРД-МИК (УП МИНСКИНТЕРКАПС, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ) ПО СРАВНЕНИЮ С ПРЕПАРАТОМ ОМАКОР® (ЭББОТТ ПРОДАКТС ГМБХ, ГЕРМАНИЯ) В ТЕРАПИИ ПАЦИЕНТОВ С ГИПЕР-ЛИПИДЕМИЕЙ IV ТИПА И ФАКТОРАМИ РИСКА РАЗВИТИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, СОБЛЮДАЮЩИХ ГИПОЛИПИДЕМИ-ЧЕСКУЮ ДИЕТУ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2013 - 10.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 576 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Омекорд - МИК (Омега-3 триглицериды)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
130.
Название протокола
Пилотное открытое контролируемое рандомизированное мультицентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Валеокор-Q10 (Убидекаренон), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, в комплексном лечении острого коронарного синдрома
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 173 от 15.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
Наименование ЛП
Валеокор-Q10 (Убидекаренон)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
II
131.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное в паралелльных группах рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл (ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 164 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Церебролизин
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
IV
132.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Эксопарина, раствор для инъекций, в комплексной терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 86 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Эксопарин (Эноксапарин натрия)
Города
Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
133.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Травапресс, капли глазные 0,04 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Травапресс (Травопрост)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
134.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2012 - 28.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 480 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Холина альфосцерат
Города
Белгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
135.
Название протокола
Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препаратов Л-Карнитин Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Элькар (ООО Пик-Фарма, Россия) у пациентов в остром периоде ишемического инсульта полушарной локализации.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 358 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Л-Карнитин Ромфарм (Левокарнитин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
136.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 275 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Портола Фармасьютикалз, Инк
Наименование ЛП
Бетриксабан
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
137.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 116 от 08.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эллара"
Наименование ЛП
Холина альфосцерат
Города
Белгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
138.
Название протокола
Исследование с использованием фиксированных доз препарата и оценкой зависимости ответа на терапию от дозы, в котором изучается ропинирол в форме с пролонгированным высвобождением (ропинирол PR), применяемый в качестве дополнительной терапии к лечению леводопой у пациентов с поздними стадиями болезни Паркинсона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 30 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент
Наименование ЛП
Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Омск, Пермь, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
139.
Название протокола
Исследование с использованием фиксированных доз препарата и оценкой зависимости ответа на терапию от дозы, в котором изучается ропинирол в форме с пролонгированным высвобождением (ропинирол PR), применяемый у пациентов с ранними стадиями болезни Паркинсона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 29 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент
Наименование ЛП
Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Омск, Пермь, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
140.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 867 от 05.04.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП
Актовегин®
Города
Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
141.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] порошок для приготовления раствора для инфузий (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) в терапии тяжелой внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 786 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
ИМИПЕНЕМ + [ЦИЛАСТАТИН]
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
142.
Название протокола
№ GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 237 от 16.06.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IV