Протокол Fung-12/2014-III
Название протокола
Открытое, рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Фунгосепт®, лак для ногтей, 5 % (Фармаклер, Франция) и препарата Лоцерил®, лак для ногтей, 5 % (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук, проводимое в двух параллельных группах
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2015 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ
604 22.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Фунгосепт® (Аморолфин)
Лекарственная форма и дозировка
лак для ногтей 5 %
Города
Королёв, Красногорск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить клиническую эффективность, показатели безопасности и переносимости препарата Фунгосепт®, лак для ногтей, 5 %, (Фармаклер, Франция) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей, 5 % (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
108
Где проводится исследование
1
2
3
4
5