Протокол SFLR-2018
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Сево-Анестеран, жидкость для ингаляций (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препарата Севоран®, жидкость для ингаляций (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания) у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ
162 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Сево-Анестеран (Севофлуран)
Лекарственная форма и дозировка
жидкость для ингаляций
Города
Иваново, Шуя, Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Сево-Анестеран и препарата Севоран® у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
