Протокол EXP5474
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Эксопарина, раствор для инъекций, в комплексной терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
86 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Эксопарин (Эноксапарин натрия)
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для инъекций 10 000 анти-Ха/мл (шприцы)
Города
Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Эксопарин, раствор для инъекций, производства Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд, Индия у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без зубца Q в сравнении с терапией препаратом Клексан® раствор для инъекций (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
