Феърфилд
[ ]
ГБУЗ ЯО «КБ № 2»
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»
Город Ярославль
Адрес 150030, г. Ярославль, Суздальское шоссе, д. 39
Номер аккредитации 1773
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Стоматология, Общая практика, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология, Акушерство, Детская кардиология, Кардиохирургия, Нейрохирургия, Стоматология хирургическая
Текущих КИ 76
Проведенных КИ 26
Текущие
1.
Протокол GABE-III-21-2021
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 573 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Города Белгород, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол HYDROX-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде нато- щак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 576 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Гидроксизин-ВЕРТЕКС (Гидроксизин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол SUNITIN-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг (производитель: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Сутент®, капсулы, 50 мг (производитель: Пфайзер Италия С.р.Л., Италия; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ № 575 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Сунитиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол MMH-ER-010
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол ETAMB-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 542 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Этамбутол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол EMTR-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Emtriva®, твердые капсулы, 200 мг (Gilead Sciences Ireland UC, Ireland) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ № 509 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Эмтрицитабин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 510 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Москва, Омск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
8.
Протокол PNTPRZL-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Контролок, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 484 от 30.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП Пантопразол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол FEBUХ-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Аденурик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.08.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 446 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП Фебуксостат
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол MMR-III-18-2021
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с заслепленным оценщиком эффективности и безопасности препарата MEMORIA (Мемантин+Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5+500 мг и 10+500 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия), у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 434 от 09.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП MEMORIA (Мемантин + Цитиколин)
Города Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол LORATADINE-12/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоратадин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Кларитин®, таблетки 10 мг, производитель Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 428 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Лоратадин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол BETAG-11/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин Реневал , таблетки 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Бетасерк®, таблетки 8 мг, производитель АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 403 от 28.07.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Бетагистин Реневал (Бетагистин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол MPA002
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 396 от 22.07.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Микофеноловая кислота
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол ENLPRL-11/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эналаприл Реневал, таблетки, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ренитек®, таблетки, 20 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 386 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Эналаприл Реневал (Эналаприл)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол PALIP3-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 372 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Палиперидон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол TMSL-СP
Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 369 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Тамсулозин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол LEVOKETO_02-2020
Название протокола Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 (Левофлоксацин; Кеторолака Трометамол 0,5 + 0,5 % В/О раствор глазных капель) для лечения бактериального конъюктивита у взрослых: Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование II Фазы, с привлечением заслеплённого эксперта для оценки данных и оценки не меньшей эффективности компаратора над исследуемым препаратом – MIRAKLE
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 344 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ «НТК С.Р.Л.» (NTC s.r.l.)
Наименование ЛП RD03/2016 (Левофлоксацина + Кеторолака трометамол)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
18.
Протокол ANALG-11/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин Реневал, таблетки 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг, производитель Зентива Прайвет Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 348 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Анальгин Реневал (метамизол натрия)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол DROTAVERINE-12/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дротаверин, таблетки 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Но-шпа®, таблетки 40 мг, производитель Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 347 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Дротаверин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол 206713
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2021 - 16.11.2023
Номер и дата РКИ № 306 от 16.06.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3511294
Города Барнаул, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
21.
Протокол DMTF-2021-CPI-FRMS
Название протокола Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2021 - 11.02.2022
Номер и дата РКИ № 303 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Диметилфумарат
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол TVB009-IMB-30085
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом Деносумаб (ПРОЛИА®) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 275 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП Деносумаб (TVB-009, TVB-009P)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол MPA001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 250 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Микофеноловая кислота
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол IB_AC-2020-CPI-FRMS
Название протокола Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Резовива (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Бонвива® (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария; держатель РУ: Атнас Фарма ЮКей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.05.2021 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 245 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Резовива
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол UMIFEN-07/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Умифеновир Реневал, капсулы 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Арбидол® Максимум, капсулы 200 мг, производитель ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 213 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Умифеновир Реневал (Умифеновир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол LOZAR-03/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Козаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 196 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Лозартан Реневал (Лозартан)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол FLM-TE-04-2020
Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II-III
28.
Протокол KALET-06/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель Р-Фарм, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 124 от 03.03.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол ПАСД01
Название протокола Открытое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ПАСДэн®, паста для наружного применения, у здоровых добровольцев (I фаза).
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 103 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ АО "Ретиноиды"
Наименование ЛП ПАСДэн® (ПАСД01)
Города Ярославль
Фаза КИ I
30.
Протокол CIR-III-11-2020
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.02.2021 - 05.07.2022
Номер и дата РКИ № 96 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин)
Города Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 85 от 12.02.2021
Номер и дата РКИ № 59 от 02.02.2021
31.
Протокол SIAL-III-06/2020
Название протокола Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 40 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Аква Марис®, капли назальные для детей (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия), при интраназальном применении у детей с 6 месяцев с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 60 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Сиалор Кидс (Сиалор, Серебра протеинат)
Города Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 58 от 02.02.2021
Номер и дата РКИ № 22 от 20.01.2021
32.
Протокол MSC-1
Название протокола № № Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности различных режимов дозирования препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия), при лечении пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2021 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ № 11 от 15.01.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП (, Мускулив)
Города Воронеж, Иваново, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
33.
Протокол DK 02
Название протокола Открытое проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дакарцид®, мазь для наружного применения, производства АО Ретиноиды, Россия у пациентов с розацеа, ассоциированным с клещами рода Demodex
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 673 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ АО РЕТИНОИДЫ
Наименование ЛП Дакарцид®
Города Ярославль
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 669 от 02.12.2020
34.
Протокол GN42272
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 663 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол TNCTPL_IM-2020
Название протокола Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 628 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Тенектеплаза
Города Белгород, Краснодар, Люберцы, Москва, Новосибирск, Рязань, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ I
36.
Протокол RPL554-CO-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 05.09.2022
Номер и дата РКИ № 623 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ Верона Фарма ПЛК
Наименование ЛП Энсифентрин (RPL554)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол BN42082
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 598 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 584 от 21.10.2020
38.
Протокол 998
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II по изучению эффективности и безопасности тримодулина (BT588) в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению взрослых пациентов с COVID-19 тяжелой степени
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 567 от 14.10.2020
Организация, проводящая КИ Биотест АГ
Наименование ЛП BT588 (Тримодулин)
Города Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
39.
Протокол PHS-IGS-0720
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ, спрей для местного применения дозированный (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Стрепсилс® Интенсив, спрей для местного применения дозированный (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.10.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 565 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ (Флурбипрофен + Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол PRESTAR-12/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Периндоприл, таблетки, 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Престариум®, таблетки, 8 мг, производитель Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 562 от 12.10.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Периндоприл
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 553 от 05.10.2020
Номер и дата РКИ № 518 от 23.09.2020
41.
Протокол 209564
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Отилимаб (GSK3196165)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол METFORMIN-02/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель Мерк Сантэ С.а.С., Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 472 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Метформин Реневал (Метформин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол PHS-CS-0420
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), и Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой (Юнифарм Инк, США), у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 455 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CS (мяты перечной листьев масло + пустырника травы экстракт + мелатонин)
Города Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол NAD-1/20
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и Фраксипарин® раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ 24.08.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 447 от 24.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Надропарин кальция
Города Ярославль
Фаза КИ I
45.
Протокол MMH-MAP-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 437 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Проспекта
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол FKS456-001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 435 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Наименование ЛП Тоцилизумаб (MSB11456)
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 436 от 20.08.2020
Номер и дата РКИ № 414 от 10.08.2020
47.
Протокол DIAFLEX_H-2020
Название протокола Cравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро (диацереин+хондроитина сульфат), капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с монотерапией препаратом Структум®, капсулы (Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция) и препаратом Артродарин®, капсулы (ТРБ Хи-медика Интернешенл С.А., Швейцария) у пациентов c гонартрозом 2-3 степени
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2020 - 03.06.2022
Номер и дата РКИ № 396 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП Диафлекс Хондро (диацереин + хондроитина сульфат)
Города Иваново, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол GNT-2019-001
Название протокола Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости лекарственного препарата Генотеросил (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) на здоровых добровольцах (I фаза)
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 359 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий»
Наименование ЛП Генотеросил (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двуцепочечная)
Города Ярославль
Фаза КИ I
49.
Протокол MS200527_0080
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 293 от 26.06.2020
Номер и дата РКИ № 270 от 25.06.2020
Номер и дата РКИ № 256 от 22.06.2020
50.
Протокол PHS-CF-0320
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 232 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CF (мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + фенобарбитал)
Города Красногорск, Москва, Пермь, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол RITNVR-B-07/19
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.05.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 222 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Ритонавир
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол GLICLAZIDE-10/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 221 от 28.05.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Гликлазид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол LEVOCETIRIZINE-09/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 214 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Левоцетиризин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Протокол FRM-08-CHLRP
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Супрастин®, таблетки 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 19.09.2021
Номер и дата РКИ № 166 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП Хлоропирамин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Протокол ATORVASTATIN-05/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 122 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Аторвастатин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
56.
Протокол SIMVA-06/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зокор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 123 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Симвастатин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 114 от 19.03.2020
Номер и дата РКИ № 112 от 17.03.2020
Номер и дата РКИ № 105 от 11.03.2020
57.
Протокол I8F-MC-GPGN
Название протокола Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
58.
Протокол 697/18
Название протокола Рандомизированное, открытое, с приемом однократной дозы, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности препарата Тиотропиум 18 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Фаргентис СА, Швейцария) и препарата Спирива® Хэндихалер, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, (Берингер Ингельхайм, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 96 от 04.03.2020
Организация, проводящая КИ ФАРГЕНТИС СА
Наименование ЛП Тиотропиум (Тиотропия бромид)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 93 от 03.03.2020
59.
Протокол ZERKALIN-SOL-09/2019
Название протокола Открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов Зеркалин®, раствор для наружного применения (производитель ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) и Далацин®, гель для наружного применения (производитель Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи, США) у пациентов с угревой болезнью
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 87 от 27.02.2020
Организация, проводящая КИ ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП Зеркалин® (Клиндамицин)
Города Красногорск, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол DRA002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах c адаптивным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Драмина®, таблетки, 50 мг, производства Ядран-Галенски Лабораторий а.о., Хорватия при использовании для профилактики симптомов укачивания
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 46 от 06.02.2020
Организация, проводящая КИ ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП Драмина® (Дименгидринат)
Города Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 20 от 22.01.2020
Номер и дата РКИ № 21 от 22.01.2020
61.
Протокол 02/18/РКИ
Название протокола Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 2 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Наименование ЛП Мелоксикам + Тиоколхикозид
Города Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ II
62.
Протокол PHS-NC-0319
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик, капли глазные 0,1% (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 742 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Непафенак-Оптик (непафенак)
Города Казань, Киров, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ III
63.
Протокол CV010031
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 708 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 677 от 27.11.2019
Номер и дата РКИ № 553 от 20.09.2019
64.
Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 534 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 486 от 04.09.2019
65.
Протокол WA40404
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 478 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
66.
Протокол GP20011-P4-32
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 473 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Кортексин®
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
67.
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 405 от 26.07.2019
68.
Протокол APD334-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
69.
Протокол APD334-303
Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
70.
Протокол APD334-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 110 от 07.03.2019
71.
Протокол SP-3
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Боргитол (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Гротекс) и АЗАРГА (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 26.11.2021
Номер и дата РКИ № 562 от 09.11.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Боргитол (Бринзоламид + Тимолол)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
72.
Протокол CSL112_3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 401 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
73.
Протокол I6T-MC-AMAN
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
74.
Протокол I6T-MC-AMBG
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017
75.
Протокол 205646
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ № 453 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Города Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 369 от 06.07.2017
76.
Протокол RPC01-3001
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол RVX001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.02.2021 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол LVFLX-05/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ 02.02.2021 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Левофлоксацин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол TAMIFLU-06/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы 75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тамифлю®, капсулы 75 мг, производитель Сенекси САС, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.02.2021 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол RVX002
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол ORLY-III-06/2020
Название протокола Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат-ФОРП, капсулы 120 мг (АО ФОРП, производитель ЗАО Радуга Продакшн, Россия) и препарата Ксеникал®, капсулы 120 мг, (Рош С.п.А., Италия) у пациентов с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология, Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 02.12.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП Орлистат-ФОРП (Орлистат)
Города Красногорск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол NUROF-04/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол PHS-PMG-0920
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО, капсулы в сравнении с препаратами Пикамилон®, таблетки и Танакан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.06.2021
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП ПИКАМИЛОН® ГИНКГО (Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол MXM001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Мелоксикам, гель для наружного применения, 1% (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2020 - 31.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Мелоксикам
Города Волгоград, Казань, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол PHS-CPT-0520
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CPT (Пустырника травы экстракт + Мяты перечной листьев масло + Экстракт мелиссы лекарственной)
Города Белгород, Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол DOXIС-11/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Юнидокс Солютаб®, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Доксициклин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол FAVPR-2020/I
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 01.01.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Фабивирин (Фавипиравир)
Города Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол ROZUVASTATINE-11/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производитель АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Розувастатин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол REMVR-2020/I
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.01.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ремдеформ (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол BOZ-05-01/ND
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО ЛАРА МЕД, Россия) с лекарственным препаратом Траклир® (бозентан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.03.2020 - 30.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО "ЛАРА МЕД"
Наименование ЛП Бозентан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол PICO-001
Название протокола № Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Натрия пикосульфат, таблетки, 5 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Натрия пикосульфат
Города Красногорск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол TRMTZDN-10/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Триметазидин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Триметазидин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол CNT001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.03.2020 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Цинакальцет
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол LZNPRL-10/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл, таблетки, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диротон®, таблетки, 20 мг, производитель АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Лизиноприл
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол OTC-BRD-0119
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (АО Отисифарм, Россия) в сравнении с препаратом Азарга® (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП OTC-BRD-0119 (бринзоламид + тимолол)
Города Иваново, Казань, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол GFTB-B-05/2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2019 - 01.06.2020
Организация, проводящая КИ АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Наименование ЛП Гефитиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол GD-EE-1004
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Логест, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2019 - 01.01.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП Гестоден + Этинилэстрадиол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол LEV/ETEST-2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Микрогинон®, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 03.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Нимулид (Панацея Биотек Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 01.08.2020
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® Плюс (капсаицин + левоментол + метилсалицилат + нимесулид)
Города Всеволожск, Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
24.
Протокол GD-EE-1003
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Фемоден, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 01.01.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП Гестоден + Этинилэстрадиол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол D5134C00003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол AC-058B303
Название протокола Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2017 - 31.12.2024
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III