Протокол 090317-DIR-002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2018 - 15.06.2019
Номер и дата РКИ
14 17.01.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл
Города
Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Провести подбор оптимальной дозировки и изучить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
132
Где проводится исследование
