Сиэтл
[ ]
Протокол 090317-DIR-002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2018 - 15.06.2019
Номер и дата РКИ 14 17.01.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл
Города Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Провести подбор оптимальной дозировки и изучить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 132
Где проводится исследование
1
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Кузнецова Е.Б, Шоломов И.И
2
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
3
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Чичановская Л.В
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю