Протокол AMLO-05/2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Норваск®, таблетки 10 мг, производитель Р-Фарм Германия ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
632 18.12.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Амлодипин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин и Норваск®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1