GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол COR-INT/2012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл (Джодас Экспоим Пвт Лтд., Индия) и препарата Интегрилин®, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) в комплексной терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Терапевтическая область Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 14.10.2013 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ 646 14.10.2013
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Коромакс (Эптифибатид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл; 2,0 мг/мл (флаконы).
Города Королев, Курск, Москва, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75мг/мл и 2,0 мг/мл, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без зубца Q в сравнении с терапией препаратом Интегрилин, раствор для внутривенного введения 0,75мг/мл и 2,0 мг/мл, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 114
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Турова Е.А
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Михин В.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бокарев И.Н
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
5
Регион Псковская область
Город Псков
Исследователи Солдатов В.М
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеева Н.С
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Платонов Д.Ю
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю