Протокол CSFP-ORCT-III-15
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция) по сравнению с препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2015 - 26.08.2018
Номер и дата РКИ
731 08.12.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Пиафсал ВМ (Салметерол+Флутиказон)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность терапии препаратом Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) в сравнении с терапией препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
136
Где проводится исследование
1
2
3
4