Протокол LIN-01
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл производства Скан Биотек Лимитед, Индия и препарата Зивокс®, раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией, вызванной метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.07.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
389 10.07.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Линезолид
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 2 мг/мл (флаконы)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель - изучить эффективность и безопасность применения препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл производства «Скан Биотек Лимитед», Индия у пациентов с нозокомиальной пневмонией, вызванной метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
