Протокол RU-01/12
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.09.2013 - 04.08.2015
Номер и дата РКИ
594 25.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП
Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (цефтриаксон 1000 мг + сульбактам 500 мг).
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "Фармновации", 125055 г. Москва, пер. Угловой,офис 1011, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Руцектам и препарата Роцефин® у пациентов с внебольничной пневмонией.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
