GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RU-01/12
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.09.2013 - 04.08.2015
Номер и дата РКИ 594 25.09.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (цефтриаксон 1000 мг + сульбактам 500 мг).
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "Фармновации", 125055 г. Москва, пер. Угловой,офис 1011, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Руцектам и препарата Роцефин® у пациентов с внебольничной пневмонией.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кулагина Л.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зайцев А.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павликова Е.П
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Спесивцев Ю.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю