Протокол RMI001-07/2016
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Риномарис® Интенсив, спрей назальный, 0,6 мг + 0,5 мг/мл (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) и Ксимелин Экстра, спрей назальный дозированный, 84 мкг/доза + 70 мкг/доза (Такеда Фарма АБ, Швеция) в терапии пациентов с обострением сезонного аллергического ринита
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
200 11.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Риномарис® Интенсив (Ипратропия бромид + Ксилометазолин)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный 0,6 мг + 0,5 мг/мл
Города
Красногорск, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности препарата Риномарис® Интенсив и Ксимелин Экстра в терапии пациентов с обострением сезонного аллергического ринита
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1
2
3
