Феърфилд
[ ]
Протокол RMI001-07/2016
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Риномарис® Интенсив, спрей назальный, 0,6 мг + 0,5 мг/мл (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) и Ксимелин Экстра, спрей назальный дозированный, 84 мкг/доза + 70 мкг/доза (Такеда Фарма АБ, Швеция) в терапии пациентов с обострением сезонного аллергического ринита
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ 200 11.04.2017
Организация, проводящая КИ ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП Риномарис® Интенсив (Ипратропия бромид + Ксилометазолин)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный 0,6 мг + 0,5 мг/мл
Города Красногорск, Москва, Ярославль
Страна разработчика Хорватия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности препарата Риномарис® Интенсив и Ксимелин Экстра в терапии пациентов с обострением сезонного аллергического ринита
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ефимов А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тарасова Г.Д
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю