Протокол CRN 01/23
Название протокола
№ CRN № 01/23 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
466 28.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Тофацитиниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Пфайзер Инк, США).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
