Протокол KI-AMIN-002
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аминтакс, суппозитории вагинальные (ЗАО Патент-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Полижинакс, капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у больных при неспецифическом вагините.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
400 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Патент-Фарм»
Наименование ЛП
Аминтакс (Неомицин + Нистатин + Полимиксин В)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные (неомицин 35000 МЕ + нистатин 100000 МЕ + полимиксин В 35000 МЕ).
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский р-он, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата Аминтакс, суппозитории вагинальные (ЗАО «Патент-Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Полижинакс, капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у больных при неспецифическом вагините.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1
2