Протокол TRZ-BE-10-23
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
680 24.11.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тразодон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон и Триттико у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
