GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TRZ-BE-10-23
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 680 24.11.2023
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тразодон
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон и Триттико у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю