Протокол КИ 05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус®, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
681 30.11.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Олирамус (Эверолимус)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус® и Афинитор® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1
