Феърфилд
[ ]
Протокол METFORMIN-02/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель Мерк Сантэ С.а.С., Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 472 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Метформин Реневал (Метформин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин Реневал и Глюкофаж у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю