GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол GLP/CT/2013/005/III
Название протокола Простое слепое, рандомизированное, проспективное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при лечении пневмонии, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Урология, Хирургия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2014 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ 748 30.12.2014
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Колистиметат (Колистиметат натрия)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000000МЕ
Города Архангельск, Гатчина, Казань, Красноярск, Москва, Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установление не меньшей эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (Астразенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с пневмонией, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М
2
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Гальвас Н.Ю
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кулагина Л.Ю
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Черкашина И.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Муравьев О.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю