Протокол SOL2023PNV
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 6 мг/мл, раствор для приема внутрь (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
652 14.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Пневмосепт (Леводропропизин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь, 6 мг/мл
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1
