Протокол АСС-03/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Аспирин® Кардио, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
387 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилсалициовая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио и Аспирин® Кардио
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
