GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол MLTN-02/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелатонин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, производитель Юнифарм, Инк, США, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 377 09.06.2022
Наименование ЛП Мелатонин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мелатонин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Мелаксен», таблетки, покрытые оболочкой 3 мг («Юнифарм, Инк», США).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю