Протокол AT251-G-17-005
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-ой фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата JTT-251, применяемого в течение 24 недель у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
49 31.01.2019
Организация, проводящая КИ
Акрос Фарма Инк. / Akros Pharma, Inc.
Наименование ЛП
JTT-251
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг
Города
Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата JTT-251 у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
