Кеймбридж
[ ]
Протокол PANTOPR-06/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 676 20.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Пантопразол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пантопразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Контролок®», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (Такеда ГмбХ, Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю