Протокол KI-OXY-001
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Оксибупрокаин, глазные капли 0,4% (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Инокаин®, глазные капли 0,4% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд.,т Индия) у больных при офтальмотонометрии методом Маклакова.
Терапевтическая область
Хирургия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
100 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Оксибупрокаин
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,4%
Города
Иваново, Казань, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление безопасности и эффективности препарата Оксибупрокаин, глазные капли 0,4% у больных при офтальмотонометрии методом Маклакова
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
