Протокол FF-ORCCT-III-15 (Форалес)
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Форалес, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и лекарственного препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2015 - 26.08.2018
Номер и дата РКИ
713 02.12.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Форалес (Формотерол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Форалес, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) на основании сравнительной оценки их бронхолитического действия при однократном применении у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1
2
3
4