GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ITPRD-01/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 269 22.05.2023
Наименование ЛП Итоприд
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд и Ганатон® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю