Протокол ENT-SUM-06-2016
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику препарата Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
397 24.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин (Активированный уголь + Аллюминия оксид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является определить влияние препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг (ЗАО «ПФК Обновление», Россия) на фармакокинетику антибактериальной терапии (Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
41
Где проводится исследование
1
