GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VLDGL/MET-04/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель ООО Новартис Нева, Россия, у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 20.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 710 20.12.2022
Наименование ЛП Вилдаглиптин + Метформин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочко, 50 мг + 1000 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Вилдаглиптин + Метформин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Галвус Мет®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю