GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол KALET-06/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель Р-Фарм, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 124 03.03.2021
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю