Протокол TRSMD-10/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Torem®, таблетки 10 мг, Berlin-Hemi AG, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
134 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Торасемид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Торасемид», таблетки 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Диувер®», таблетки 10 мг, производитель Общество с ограниченной ответственностью «Тева» (ООО «Тева»);
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
