GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MELDON-05/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мельдоний, капсулы 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Милдронат®, капсулы 500 мг, производитель Акционерное Общество Гриндекс, Латвия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 630 11.10.2021
Наименование ЛП Мельдоний
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 500 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мельдоний», капсулы 500 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Милдронат®», капсулы 500 мг (Акционерное Общество «Гриндекс», Латвия);
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю