Сиэтл
[ ]
Протокол ALV-03-LORN-III
Название протокола Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Алворекам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (МС Фарма-Иордания, Иордания), по сравнению с препаратом Ксефокам®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у пациентов с острой люмбалгией на фоне остеохондроза позвоночника
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 477 08.09.2017
Организация, проводящая КИ МС Фарма Иордания
Наименование ЛП Алворекам (Лорноксикам)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг
Города Иваново, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Иордания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АЛВОГЕН ФАРМА", 127055, г. Москва, ул. Новослободская 31, стр. 4, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности применения препарата Алворекам по сравнению с препаратом Ксефокам® у пациентов с острой люмбалгией на фоне остеохондроза позвоночника
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
2
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Поздняков С.О
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В