Протокол FLU-12-2014, версия 1.0 от 28.12.2014 г
Название протокола
№ FLU-12-2014 Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Флузал, аэрозоль для ингаляций дозированный (Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Серетид® аэрозоль ингаляционный дозированный Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз, Великобритания) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
349 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Флузал (Салметерол+Флутиказон)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг + 250 мкг/доза
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Флузал (25 мкг + 250 мкг) и Серетид® (Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
