Протокол MLXCAM-05/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам, таблетки 15 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мовалис®, таблетки 15 мг, Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, при приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
626 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мелоксикам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 15 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мелоксикам», таблетки 15 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Мовалис®», таблетки 15 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
