Протокол FLOGAR-11/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флогардин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
276 08.06.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Флогардин (Тилорон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 60 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Флогардин®» и «Амиксин®» у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1
