Протокол RIMANT-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Реневал, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ремантадин®, таблетки 50 мг, производитель АО Олайнфарм, Латвия, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
267 13.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Римантадин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры действующего вещества препарата «Римантадин », таблетки 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом «Ремантадин®», таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и на их основании сделать вывод о биоэквивалентности препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
