Протокол PIRAC-03/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препарата Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, производитель - АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ноотропил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,2 г, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
669 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Пирацетам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препарата «Пирацетам» и «Ноотропил» у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
29
Где проводится исследование
1
